人間の認知機能に対するカカオフラバノールの影響
2013年2月20日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
健康な高齢者の認知機能に対するカカオ由来フラボノイドの急性および慢性の影響を確認すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、健康な高齢者集団（n=60）の認知機能に対する高フラバノール（495mg）ココア飲料と低フラバノール（23mg）ココア飲料の急性効果を調査するランダム化対照二重盲検クロスオーバー研究です。
この研究の主な結果の尺度は、実行機能と注意力の認知尺度および血圧の二次尺度に対するフラバノール介入の効果を決定し、観察された効果が血漿フラバノールレベルと一致するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、イギリス、RG2 9AR
- University of Reading
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 62～75歳
- 署名済みの同意書
除外基準:
- 血圧 > 160/90 mmHg
- ヘモグロビン (貧血マーカー) < 125 g/l
- ガンマ GT (肝臓酵素) > 80 IU/l
- 過去12か月以内に心筋梗塞または脳卒中を患ったことがある
- 胃腸・胃腸疾患を患っている
- 血液凝固障害を患っている
- 高血圧の薬を服用中
- 代謝障害を患っている（例： 糖尿病またはその他の内分泌疾患または肝臓疾患）
- うつ病または重度の精神疾患
- 食事制限または減量ダイエット中
- 週に21ユニット以上飲酒する
- 血液凝固に影響を与える薬剤について
- 喫煙
- ビーガン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：高フラバノール
カカオ495mgを配合した高フラバノールココアドリンク
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高フラバノール (495mg) 低フラバノール (23mg) 主要栄養素と微量栄養素に適合
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プラセボコンパレーター：低フラバノール
低フラバノールココアドリンク (23mg)
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高フラバノール (495mg) 低フラバノール (23mg) 主要栄養素と微量栄養素に適合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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実行機能 - 注意力
時間枠：ベースラインから 2 時間に変更
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ベースラインから 2 時間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：ベースラインから 2 時間に変更
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ベースラインから 2 時間に変更
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血漿フラバノール
時間枠：ベースラインから 2 時間に変更
|
ベースラインから 2 時間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeremy Spencer, PhD、University of Reading
- 主任研究者：Laurie Butler, PhD、University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。