Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kakaoflavanoler på mänsklig kognitiv funktion

20 februari 2013 uppdaterad av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
För att bestämma de akuta och kroniska effekterna av kakao-härledda flavonoider på kognitiv funktion hos friska äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad dubbelblind cross-over-studie som undersöker de akuta effekterna av hög flavanol (495 mg) jämfört med låg flavanol (23 mg) kakaodryck på kognitiv funktion hos en frisk äldre vuxen befolkning (n=60). Det primära resultatmåttet för denna studie är att bestämma effekterna av flavanolinterventionen på kognitiva mått på exekutiv funktion och uppmärksamhet och de sekundära mått på blodtryck och att bestämma om eventuella observerade effekter är parallella med plasmaflavanolnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG2 9AR
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 62 - 75 år
  • Ett undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Blodtryck > 160/90 mmHg
  • Hemoglobin (anemimarkör) < 125 g/l
  • Gamma GT (leverenzymer) > 80 IE/l
  • Hade drabbats av en hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 12 månaderna
  • Lider av någon gastrointestinal/magsjukdom
  • Lider av någon blodkoaguleringsstörning
  • På medicin mot högt blodtryck
  • Lider av alla metabola störningar (t. diabetes eller andra endokrina sjukdomar eller leversjukdomar)
  • Depression eller allvarlig psykisk sjukdom
  • Eventuella dietrestriktioner eller på en viktreducerande diet
  • Dricker mer än 21 enheter per vecka
  • På alla läkemedel som påverkar blodets koagulering
  • Rökning
  • Veganer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hög flavanol
High Flavanol kakaodryck innehållande 495mg kakao
Kosttillskott: Kakaodryck
Hög Flavanol (495mg) Låg Flavanol (23mg) Matchad för makro- och mikronäringsämnen
Placebo-jämförare: Låg Flavanol
Låg Flavanol kakaodryck (23mg)
Kosttillskott: Kakaodryck
Hög Flavanol (495mg) Låg Flavanol (23mg) Matchad för makro- och mikronäringsämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Exekutiv funktion - uppmärksamhet
Tidsram: ändra från baslinjen till 2 timmar
ändra från baslinjen till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: ändra från baslinjen till 2 timmar
ändra från baslinjen till 2 timmar
Plasmaflavanoler
Tidsram: ändra från baslinjen till 2 timmar
ändra från baslinjen till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Huvudutredare: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UReading-2011-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neural degeneration

Kliniska prövningar på Kakaodryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera