Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cacaoflavanolen op de menselijke cognitieve functie

20 februari 2013 bijgewerkt door: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Vaststellen van de acute en chronische effecten van van cacao afgeleide flavonoïden op de cognitieve functie bij gezonde oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde cross-over studie waarin de acute effecten van flavanolrijke drank (495 mg) vergeleken met cacaodrank met lage flavanol (23 mg) op de cognitieve functie bij een gezonde oudere volwassen populatie (n=60) wordt onderzocht. De primaire uitkomstmaat van deze studie is het bepalen van de effecten van de flavanol-interventie op cognitieve metingen van executieve functie en aandacht en de secundaire metingen van bloeddruk en om te bepalen of waargenomen effecten parallel lopen met plasma-flavanolspiegels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG2 9AR
        • University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 62 - 75 jaar
  • Een ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddruk > 160/90 mmHg
  • Hemoglobine (bloedarmoedemarker) < 125 g/l
  • Gamma GT (leverenzymen) > 80 IE/l
  • Had in de voorgaande 12 maanden een hartinfarct of beroerte gehad
  • Lijdt aan een gastro-intestinale / maagaandoening
  • Lijdt aan een bloedstollingsstoornis
  • Over medicijnen tegen hypertensie
  • Lijdt aan stofwisselingsstoornissen (bijv. diabetes of een andere endocriene of leverziekte)
  • Depressie of ernstige psychische aandoening
  • Eventuele dieetbeperkingen of een gewichtsverminderend dieet
  • Meer dan 21 eenheden per week drinken
  • Op elk medicijn dat de bloedstolling beïnvloedt
  • Roken
  • Veganisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoge Flavanol
High Flavanol cacaodrank met 495 mg cacao
Voedingssupplement: Cacao drankje
Hoog flavanolgehalte (495 mg) Laag flavanolgehalte (23 mg) Gematcht voor macro- en micronutriënten
Placebo-vergelijker: Lage Flavanol
Cacaodrank met een laag flavanolgehalte (23 mg)
Voedingssupplement: Cacao drankje
Hoog flavanolgehalte (495 mg) Laag flavanolgehalte (23 mg) Gematcht voor macro- en micronutriënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitvoerende functie - aandacht
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar 2 uur
verandering van basislijn naar 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar 2 uur
verandering van basislijn naar 2 uur
Plasma-flavanolen
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar 2 uur
verandering van basislijn naar 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Hoofdonderzoeker: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UReading-2011-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurale degeneratie

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Werving
    Gestional trofoblastische neoplasie Echografie: titaniumstudie (TITANIUM)
    Beschrijf typische grijswaarden/kleurendoppler-echografiekenmerken van zwangerschaps-trofoblastische neoplasie bij het Amerikaanse onderzoek | Om te beoordelen of er bij de Amerikaanse baseline-scan verschillen zijn tussen patiënten met een laag risico en patiënten met een hoog... en andere voorwaarden
    Italië

Klinische onderzoeken op Cacao drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren