Efeitos dos flavanóis do cacau na função cognitiva humana
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Determinar os efeitos agudos e crônicos dos flavonoides derivados do cacau na função cognitiva em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego controlado randomizado que investiga os efeitos agudos do alto teor de flavanol (495 mg) em comparação com a bebida de cacau com baixo teor de flavanol (23 mg) na função cognitiva em uma população adulta saudável (n = 60).
A medida de resultado primário deste estudo é determinar os efeitos da intervenção de flavanol em medidas cognitivas de função executiva e atenção e as medidas secundárias de pressão arterial e determinar se quaisquer efeitos observados são paralelos aos níveis plasmáticos de flavanol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG2 9AR
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 62 a 75 anos
- Um formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Pressão arterial > 160/90 mmHg
- Hemoglobina (marcador de anemia) < 125 g/l
- Gama GT (enzimas hepáticas) > 80 UI/l
- Sofreu infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses
- Sofre de qualquer distúrbio gastrointestinal/estômago
- Sofre de qualquer distúrbio de coagulação do sangue
- Em medicação para hipertensão
- Sofre de algum distúrbio metabólico (p. diabetes ou qualquer outra doença endócrina ou hepática)
- Depressão ou doença mental grave
- Quaisquer restrições alimentares ou em uma dieta para redução de peso
- Beber mais de 21 unidades por semana
- Em qualquer medicamento que afete a coagulação do sangue
- Fumar
- Veganos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Alto Flavanol
Bebida de cacau com alto teor de flavanol contendo 495 mg de cacau
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Alto Flavanol (495mg) Baixo Flavanol (23mg) Combinado para macro e micronutrientes
|
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Comparador de Placebo: Baixo Flavanol
Bebida de cacau com baixo teor de flavanol (23mg)
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Alto Flavanol (495mg) Baixo Flavanol (23mg) Combinado para macro e micronutrientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função executiva - atenção
Prazo: mudança da linha de base para 2 horas
|
mudança da linha de base para 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: mudança da linha de base para 2 horas
|
mudança da linha de base para 2 horas
|
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Flavonoides de plasma
Prazo: mudança da linha de base para 2 horas
|
mudança da linha de base para 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
- Investigador principal: Laurie Butler, PhD, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UReading-2011-02
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