Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kakaových flavanolů na lidské kognitivní funkce

20. února 2013 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Stanovit akutní a chronické účinky flavonoidů získaných z kakaa na kognitivní funkce u zdravých starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá zkřížená studie zkoumající akutní účinky vysokého obsahu flavanolu (495 mg) ve srovnání s nápojem s nízkým obsahem flavanolu (23 mg) na kognitivní funkce u zdravé starší dospělé populace (n=60). Primárním výstupním měřítkem této studie je určit účinky flavanolové intervence na kognitivní měření výkonné funkce a pozornosti a sekundární měření krevního tlaku a určit, zda jsou nějaké pozorované účinky paralelní s hladinami flavanolu v plazmě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG2 9AR
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 62 - 75 let
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak > 160/90 mmHg
  • Hemoglobin (marker anémie) < 125 g/l
  • Gamma GT (jaterní enzymy) > 80 IU/l
  • V předchozích 12 měsících prodělal infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu
  • Trpí jakoukoli gastrointestinální/žaludeční poruchou
  • Trpí jakoukoli poruchou srážlivosti krve
  • O lécích na hypertenzi
  • Trpí jakýmikoli metabolickými poruchami (např. cukrovka nebo jiná endokrinní nebo jaterní onemocnění)
  • Deprese nebo závažné duševní onemocnění
  • Jakákoli dietní omezení nebo redukční dieta
  • Pití více než 21 jednotek týdně
  • Na jakékoli léky ovlivňující srážlivost krve
  • Kouření
  • Vegani

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoký flavanol
Kakaový nápoj s vysokým obsahem flavanolu s obsahem 495 mg kakaa
Doplněk stravy: Kakaový nápoj
Vysoký obsah flavanolu (495 mg) Nízký obsah flavanolu (23 mg) Vhodné pro makro a mikroživiny
Komparátor placeba: Nízký obsah flavanolu
Kakaový nápoj s nízkým obsahem flavanolu (23 mg)
Doplněk stravy: Kakaový nápoj
Vysoký obsah flavanolu (495 mg) Nízký obsah flavanolu (23 mg) Vhodné pro makro a mikroživiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkonná funkce – pozornost
Časové okno: změna ze základní linie na 2 hodiny
změna ze základní linie na 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: změna ze základní linie na 2 hodiny
změna ze základní linie na 2 hodiny
Plazmatické flavanoly
Časové okno: změna ze základní linie na 2 hodiny
změna ze základní linie na 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UReading-2011-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kakaový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit