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Effetti dei flavanoli del cacao sulla funzione cognitiva umana

20 febbraio 2013 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Determinare gli effetti acuti e cronici dei flavonoidi derivati ​​dal cacao sulla funzione cognitiva negli anziani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato controllato in doppio cieco incrociato che indaga gli effetti acuti di una bevanda di cacao ad alto contenuto di flavanoli (495 mg) rispetto a una bevanda di cacao a basso contenuto di flavanoli (23 mg) sulla funzione cognitiva in una popolazione anziana sana (n=60). La misura dell'esito primario di questo studio è determinare gli effetti dell'intervento sui flavanoli sulle misure cognitive della funzione esecutiva e dell'attenzione e le misure secondarie della pressione sanguigna e determinare se gli eventuali effetti osservati sono paralleli ai livelli plasmatici di flavanoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG2 9AR
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 62 - 75 anni
  • Un modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Pressione sanguigna > 160/90 mmHg
  • Emoglobina (marcatore dell'anemia) < 125 g/l
  • Gamma GT (enzimi epatici) > 80 UI/l
  • Aveva subito un infarto del miocardio o un ictus nei 12 mesi precedenti
  • Soffre di qualsiasi disturbo gastrointestinale/stomaco
  • Soffre di qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue
  • Sul farmaco per l'ipertensione
  • Soffre di qualsiasi disturbo metabolico (ad es. diabete o qualsiasi altra malattia endocrina o epatica)
  • Depressione o grave malattia mentale
  • Eventuali restrizioni dietetiche o una dieta per ridurre il peso
  • Bere più di 21 unità a settimana
  • Su qualsiasi farmaco che influenza la coagulazione del sangue
  • Fumare
  • Vegani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alto flavanolo
Bevanda al cacao ad alto contenuto di flavanoli contenente 495 mg di cacao
Alto flavanolo (495 mg) Basso flavanolo (23 mg) Abbinato per macro e micro nutrienti
Comparatore placebo: Flavanolo basso
Bevanda al cacao a basso contenuto di flavanoli (23mg)
Alto flavanolo (495 mg) Basso flavanolo (23 mg) Abbinato per macro e micro nutrienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione esecutiva - attenzione
Lasso di tempo: passare dal basale a 2 ore
passare dal basale a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: passare dal basale a 2 ore
passare dal basale a 2 ore
Flavanoli plasmatici
Lasso di tempo: passare dal basale a 2 ore
passare dal basale a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Investigatore principale: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UReading-2011-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevanda al cacao

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