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Auswirkungen von Kakaoflavanolen auf die kognitive Funktion des Menschen

20. Februar 2013 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Bestimmung der akuten und chronischen Auswirkungen von aus Kakao gewonnenen Flavonoiden auf die kognitive Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Cross-Over-Studie, die die akuten Auswirkungen von Kakaogetränken mit hohem Flavanolgehalt (495 mg) im Vergleich zu Kakaogetränken mit niedrigem Flavanolgehalt (23 mg) auf die kognitive Funktion bei einer gesunden älteren erwachsenen Bevölkerung (n=60) untersucht. Das primäre Ergebnismaß dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Flavanol-Intervention auf kognitive Maße der exekutiven Funktion und Aufmerksamkeit und die sekundären Maße des Blutdrucks zu bestimmen und festzustellen, ob beobachtete Effekte mit den Flavanolspiegeln im Plasma einhergehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 62 – 75 Jahren
  • Eine unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck > 160/90 mmHg
  • Hämoglobin (Anämiemarker) < 125 g/l
  • Gamma GT (Leberenzyme) > 80 IU/l
  • Hatte in den letzten 12 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten
  • Leidet an einer Magen-Darm-Störung
  • Leidet an einer Blutgerinnungsstörung
  • Auf Medikamente gegen Bluthochdruck
  • Leidet an Stoffwechselstörungen (z.B. Diabetes oder andere endokrine oder Lebererkrankungen)
  • Depression oder schwere psychische Erkrankung
  • Eventuelle diätetische Einschränkungen oder eine gewichtsreduzierende Diät
  • Trinken Sie mehr als 21 Einheiten pro Woche
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die die Blutgerinnung beeinflussen
  • Rauchen
  • Veganer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hoher Flavanolgehalt
Kakaogetränk mit hohem Flavanolgehalt und 495 mg Kakao
Nahrungsergänzungsmittel: Kakaogetränk
Hoher Flavanolgehalt (495 mg), niedriger Flavanolgehalt (23 mg), abgestimmt auf Makro- und Mikronährstoffe
Placebo-Komparator: Niedriger Flavanolgehalt
Kakaogetränk mit niedrigem Flavanolgehalt (23 mg)
Nahrungsergänzungsmittel: Kakaogetränk
Hoher Flavanolgehalt (495 mg), niedriger Flavanolgehalt (23 mg), abgestimmt auf Makro- und Mikronährstoffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exekutivfunktion - Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Stunden
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Stunden
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Stunden
Plasmaflavanole
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Stunden
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Hauptermittler: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UReading-2011-02

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