Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ flawanoli kakaowych na funkcje poznawcze człowieka

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Określenie ostrego i przewlekłego wpływu flawonoidów pochodzących z kakao na funkcje poznawcze u zdrowych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe, mające na celu zbadanie ostrego wpływu wysokiej zawartości flawanolu (495 mg) w porównaniu z napojem kakaowym o niskiej zawartości flawanolu (23 mg) na funkcje poznawcze w zdrowej, starszej populacji osób dorosłych (n=60). Podstawową miarą wyniku tego badania jest określenie wpływu interwencji flawanolu na miary poznawcze funkcji wykonawczych i uwagi oraz drugorzędne miary ciśnienia krwi oraz określenie, czy jakiekolwiek obserwowane efekty są równoległe do poziomów flawanolu w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 62 - 75 lat
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi > 160/90 mmHg
  • Hemoglobina (marker niedokrwistości) < 125 g/l
  • Gamma GT (enzymy wątrobowe) > 80 IU/l
  • Przeszedł zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cierpi na jakiekolwiek zaburzenia żołądkowo-jelitowe/żołądkowe
  • Cierpi na jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi
  • O lekach na nadciśnienie
  • Cierpi na jakiekolwiek zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca lub inne choroby endokrynologiczne lub wątroby)
  • Depresja lub poważna choroba psychiczna
  • Wszelkie ograniczenia dietetyczne lub dieta redukcyjna
  • Picie więcej niż 21 jednostek tygodniowo
  • Na wszelkie leki wpływające na krzepliwość krwi
  • Palenie
  • Weganie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysoka zawartość flawanoli
Napój kakaowy o wysokiej zawartości flawanolu zawierający 495 mg kakao
Suplement diety: Napój kakaowy
Wysoka zawartość flawanolu (495 mg) Niska zawartość flawanolu (23 mg) Dopasowane pod kątem makro i mikro składników odżywczych
Komparator placebo: Niski poziom flawanoli
Napój kakaowy o niskiej zawartości flawanoli (23 mg)
Suplement diety: Napój kakaowy
Wysoka zawartość flawanolu (495 mg) Niska zawartość flawanolu (23 mg) Dopasowane pod kątem makro i mikro składników odżywczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza - uwaga
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 2 godzin
zmienić od wartości początkowej do 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 2 godzin
zmienić od wartości początkowej do 2 godzin
Flawanole osocza
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 2 godzin
zmienić od wartości początkowej do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Główny śledczy: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UReading-2011-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój kakaowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj