Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kakaoflavanoler på menneskelig kognitiv funktion

20. februar 2013 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
At bestemme de akutte og kroniske virkninger af kakao-afledte flavonoider på kognitiv funktion hos raske ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt krydsningsstudie, der undersøger de akutte virkninger af høj flavanol (495 mg) sammenlignet med lav flavanol (23 mg) kakaodrik på kognitiv funktion i en rask ældre voksen befolkning (n=60). Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af flavanol-interventionen på kognitive mål for eksekutiv funktion og opmærksomhed og de sekundære mål for blodtryk og at bestemme, om eventuelle observerede effekter er parallelt med plasmaflavanolniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 62 - 75 år
  • En underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk > 160/90 mmHg
  • Hæmoglobin (anæmismarkør) < 125 g/l
  • Gamma GT (leverenzymer) > 80 IE/l
  • Havde haft et myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 12 måneder
  • Lider af enhver mave-/tarmlidelse
  • Lider af enhver blodkoagulationsforstyrrelse
  • På medicin mod hypertension
  • Lider af enhver stofskiftesygdom (f. diabetes eller andre endokrine sygdomme eller leversygdomme)
  • Depression eller større psykisk sygdom
  • Eventuelle diætrestriktioner eller på en vægtreducerende diæt
  • Drikker mere end 21 enheder om ugen
  • På enhver medicin, der påvirker blodpropper
  • Rygning
  • Veganere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj Flavanol
High Flavanol kakaodrik indeholdende 495mg kakao
Kosttilskud: Kakao drik
Høj Flavanol (495mg) Lav Flavanol (23mg) Matchet til makro- og mikronæringsstoffer
Placebo komparator: Lavt Flavanol
Lav Flavanol kakaodrik (23mg)
Kosttilskud: Kakao drik
Høj Flavanol (495mg) Lav Flavanol (23mg) Matchet til makro- og mikronæringsstoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Executive funktion - opmærksomhed
Tidsramme: skifte fra baseline til 2 timer
skifte fra baseline til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: skifte fra baseline til 2 timer
skifte fra baseline til 2 timer
Plasmaflavanoler
Tidsramme: skifte fra baseline til 2 timer
skifte fra baseline til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Ledende efterforsker: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UReading-2011-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neural degeneration

Kliniske forsøg med Kakao drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner