- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01344551
인간 인지 기능에 대한 코코아 플라바놀의 효과
2013년 2월 20일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
건강한 노인의 인지 기능에 대한 코코아 유래 플라보노이드의 급성 및 만성 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 노인 인구(n=60)의 인지 기능에 대한 저 플라바놀(23mg) 코코아 음료와 비교하여 고 플라바놀(495mg)의 급성 효과를 조사하는 무작위 통제 이중 맹검 교차 연구입니다.
이 연구의 주요 결과 측정은 실행 기능 및 주의력의 인지 측정과 혈압의 이차 측정에 대한 플라바놀 개입의 효과를 결정하고 관찰된 효과가 혈장 플라바놀 수치와 평행을 이루는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG2 9AR
- University of Reading
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 62세 - 75세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 혈압 > 160/90mmHg
- 헤모글로빈(빈혈 표지자) < 125g/l
- 감마 GT(간 효소) > 80 IU/l
- 지난 12개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중을 앓은 적이 있음
- 모든 위장/위 장애를 앓고 있습니다.
- 혈액 응고 장애를 앓고 있습니다.
- 고혈압 치료제에 대해
- 모든 대사 장애(예: 당뇨병 또는 기타 내분비 또는 간 질환)
- 우울증 또는 주요 정신 질환
- 식이 제한 또는 체중 감량 다이어트
- 일주일에 21단위 이상 마시기
- 혈액 응고에 영향을 미치는 모든 약물
- 흡연
- 채식주의자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 높은 플라바놀
495mg 코코아 함유 하이 플라바놀 코코아 음료
|
고플라바놀(495mg) 저플라바놀(23mg) 다량 및 미량 영양소에 적합
|
위약 비교기: 낮은 플라바놀
저 플라바놀 코코아 음료(23mg)
|
고플라바놀(495mg) 저플라바놀(23mg) 다량 및 미량 영양소에 적합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
실행 기능 - 주의
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
|
기준선에서 2시간으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
|
기준선에서 2시간으로 변경
|
혈장 플라바놀
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
|
기준선에서 2시간으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
- 수석 연구원: Laurie Butler, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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