Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kakaoflavanoler på menneskelig kognitiv funksjon

20. februar 2013 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
For å bestemme de akutte og kroniske effektene av kakao-avledede flavonoider på kognitiv funksjon hos friske eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert dobbeltblind cross-over-studie som undersøker de akutte effektene av høy flavanol (495 mg) sammenlignet med lav flavanol (23 mg) kakaodrikk på kognitiv funksjon i en sunn eldre voksen befolkning (n=60). Det primære utfallsmålet for denne studien er å bestemme effekten av flavanolintervensjonen på kognitive mål for eksekutiv funksjon og oppmerksomhet og de sekundære målene for blodtrykk og å bestemme om noen observerte effekter er parallelle med plasmaflavanolnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG2 9AR
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 62 - 75 år
  • Et signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykk > 160/90 mmHg
  • Hemoglobin (anemimarkør) < 125 g/l
  • Gamma GT (leverenzymer) > 80 IE/l
  • Hadde hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 12 månedene
  • Lider av enhver gastrointestinal/magelidelse
  • Lider av enhver blodproppforstyrrelse
  • På medisiner for hypertensjon
  • Lider av alle metabolske forstyrrelser (f. diabetes eller andre endokrine eller leversykdommer)
  • Depresjon eller alvorlig psykisk lidelse
  • Eventuelle diettrestriksjoner eller på en vektreduserende diett
  • Drikker mer enn 21 enheter per uke
  • På alle medisiner som påvirker blodpropp
  • Røyking
  • Veganere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høy Flavanol
Høy Flavanol kakaodrikk som inneholder 495mg kakao
Kosttilskudd: Kakao Drikk
Høy Flavanol (495mg) Lav Flavanol (23mg) Matchet for makro- og mikronæringsstoffer
Placebo komparator: Lav Flavanol
Lavflavanol kakaodrikk (23mg)
Kosttilskudd: Kakao Drikk
Høy Flavanol (495mg) Lav Flavanol (23mg) Matchet for makro- og mikronæringsstoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utøvende funksjon - oppmerksomhet
Tidsramme: endre fra baseline til 2 timer
endre fra baseline til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: endre fra baseline til 2 timer
endre fra baseline til 2 timer
Plasmaflavanoler
Tidsramme: endre fra baseline til 2 timer
endre fra baseline til 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Hovedetterforsker: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UReading-2011-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevral degenerasjon

Kliniske studier på Kakao Drikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere