Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние флаванолов какао на когнитивную функцию человека

20 февраля 2013 г. обновлено: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Определить острое и хроническое воздействие флавоноидов, полученных из какао, на когнитивную функцию у здоровых пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое двойное слепое перекрестное исследование, изучающее острое влияние какао-напитка с высоким содержанием флаванола (495 мг) по сравнению с низким содержанием флаванола (23 мг) на когнитивные функции у здоровых пожилых людей (n = 60). Первичной конечной мерой этого исследования является определение влияния вмешательства флаванола на когнитивные показатели исполнительной функции и внимания и вторичные показатели артериального давления, а также определение того, соответствуют ли наблюдаемые эффекты уровням флаванола в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 62 - 75 лет
  • Подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • Артериальное давление > 160/90 мм рт.ст.
  • Гемоглобин (маркер анемии) < 125 г/л
  • Гамма ГТ (ферменты печени) > 80 МЕ/л
  • Перенес инфаркт миокарда или инсульт в течение предыдущих 12 месяцев
  • Страдает любым желудочно-кишечным/желудочным расстройством
  • Страдает любым нарушением свертываемости крови
  • О лекарствах от гипертонии
  • Страдает какими-либо нарушениями обмена веществ (например, сахарный диабет или любые другие эндокринные или печеночные заболевания)
  • Депрессия или серьезное психическое заболевание
  • Любые диетические ограничения или диета для снижения веса
  • Употребление более 21 единицы в неделю
  • Прием любых лекарств, влияющих на свертываемость крови
  • Курение
  • веганы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высокий флаванол
Какао-напиток с высоким содержанием флаванола, содержащий 495 мг какао
Высокое содержание флаванола (495 мг) Низкое содержание флаванола (23 мг) Подходит для макро- и микроэлементов
Плацебо Компаратор: Низкий уровень флаванола
Какао-напиток с низким содержанием флаванола (23 мг)
Высокое содержание флаванола (495 мг) Низкое содержание флаванола (23 мг) Подходит для макро- и микроэлементов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исполнительная функция - внимание
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 часов
изменение от исходного уровня до 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 часов
изменение от исходного уровня до 2 часов
Плазменные флаванолы
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 часов
изменение от исходного уровня до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Главный следователь: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UReading-2011-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Какао-напиток

Подписаться