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Efectos de los flavanoles del cacao en la función cognitiva humana

20 de febrero de 2013 actualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Determinar los efectos agudos y crónicos de los flavonoides derivados del cacao sobre la función cognitiva en adultos mayores sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio cruzado doble ciego controlado aleatorio que investiga los efectos agudos de la bebida de cacao con alto contenido de flavanol (495 mg) en comparación con la bebida de cacao con bajo contenido de flavanol (23 mg) sobre la función cognitiva en una población de adultos mayores sanos (n = 60). La medida de resultado principal de este estudio es determinar los efectos de la intervención con flavanol en las medidas cognitivas de la función ejecutiva y la atención y las medidas secundarias de la presión arterial y determinar si los efectos observados son paralelos a los niveles de flavanol en plasma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG2 9AR
        • University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 62 - 75 años
  • Un formulario de consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial > 160/90 mmHg
  • Hemoglobina (marcador de anemia) < 125 g/l
  • Gamma GT (enzimas hepáticas) > 80 UI/l
  • Haber sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular en los 12 meses anteriores
  • Sufre de cualquier trastorno gastrointestinal / estomacal.
  • Sufre de algún trastorno de la coagulación de la sangre.
  • Con medicación para la hipertensión
  • Sufre de cualquier trastorno metabólico (p. diabetes o cualquier otra enfermedad endocrina o hepática)
  • Depresión o enfermedad mental mayor
  • Cualquier restricción dietética o en una dieta para bajar de peso
  • Beber más de 21 unidades por semana
  • En cualquier medicamento que afecte la coagulación de la sangre.
  • De fumar
  • veganos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alto Flavanol
Bebida de cacao con alto contenido de flavonoides que contiene 495 mg de cacao
Flavanol alto (495 mg) Flavanol bajo (23 mg) Combinado para macro y micronutrientes
Comparador de placebos: Bajo en flavonoides
Bebida de cacao Low Flavanol (23mg)
Flavanol alto (495 mg) Flavanol bajo (23 mg) Combinado para macro y micronutrientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función ejecutiva - atención
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a 2 horas
cambio desde la línea de base a 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a 2 horas
cambio desde la línea de base a 2 horas
Flavanoles plasmáticos
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a 2 horas
cambio desde la línea de base a 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
  • Investigador principal: Laurie Butler, PhD, University of Reading

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UReading-2011-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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