筋骨格優先ケアの意思決定をサポート
2013年8月26日 更新者：Health Dialog
筋骨格の優先度に敏感な外科的決定のリスクがある個人の医療費、手術率、および意思決定の質に対する意思決定支援とヘルスコーチングの影響を評価するための前向き無作為化試験
この研究の目的は、状態指向の全人健康コーチングと、状態指向の健康コーチングなしの意思決定支援と、医療費、嗜好に敏感な手術、および主題知識の測定に関する状態指向の健康コーチングまたは意思決定支援の提供とを比較することです。 、意思決定プロセス、意思決定の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9925
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02109
- Health Dialog
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Health Dialog サービスの資格を持つ 2 つの大規模な商用 Blue Cross および/または Blue Shield ブランドの保険商品の加入者
- 腰椎、膝、または股関節の手術のリスクについて、Health Dialog 独自のモデルによって識別されます
- 対話型音声応答 (IVR) 管理のスクリーニング調査に含めるために、単純な無作為化によって選択されます
- IVR管理のスクリーナー調査に参加し、3つの状態のいずれかの痛み、その状態の現在または計画されている治療に関する質問に肯定的に回答し、過去6か月以内に特定の状態に特化した手術を受けたことに否定的に回答した
除外基準:
- 研究開始の約6週間前のIVRフィルタリング調査の識別時に18歳未満の人
- それらのフィールドの自動レビューに基づいて、無効な電話番号または無効な郵送先住所を持つ人々
- Health Dialog が IVR なし、Health Coach アウトリーチなし、または調査開始前のメールのリクエストに関する情報を持っている人
- -研究の開始前に脊柱管狭窄症の主張に基づく兆候がある人
- IVR フィルタリング調査の開始から 180 日以内に IVR アウトリーチの対象となった人々
- -研究開始から90日以内にヘルスコーチングアプリケーションに記載されているヘルスコーチコミュニケーション記録を持っている人
- 調査に含めるためにすでに選択されている世帯員がいる世帯のすべてのメンバー
- -対象となる手術のいずれかの証拠が研究開始前に主張されている人
- 調査開始後に保険会社のサービスを受ける資格がない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康コーチングによる意思決定支援
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対象者には、意思決定支援デジタル ビデオ ディスク (DVD) と、腰椎、変形性股関節症、または変形性膝関節症に関するパンフレットが郵送されます。
対象者は、ヘルス コーチによって最大 3 回まで直通ダイヤルで試行されます。
連絡があれば、健康コーチは、被験者にとって重要な健康問題に関するサポートを調整し、個人が治療計画に積極的に参加し、医療提供者と協力してより多くの情報に基づいた決定を下せるようにします。
総連絡先の数は、被験者とヘルスコーチの間の相互合意によって決定されます。
ヘルス コーチは、追加の教材やリソースを提供する場合があります。
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実験的：意思決定支援のみ
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対象者には、意思決定支援デジタル ビデオ ディスク (DVD) と、腰椎、変形性股関節症、または変形性膝関節症に関するパンフレットが郵送されます。
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介入なし：条件固有のサポートなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会員1人当たり月額医療費総額
時間枠：6ヵ月
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研究開始後 6 か月間、被験者の対象サービスに対して支払われた総医療費。
この合計には、すべてのサービスの場所と、入院患者、外来患者、薬局を含む対象サービスの種類が含まれます。
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6ヵ月
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影響を受ける可能性のあるメンバーごとの月額医療費の合計
時間枠：6ヵ月
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研究開始後 6 か月間、被験者の対象サービスに対して支払われた総医療費。 この合計には、すべてのサービスの場所と、入院患者、外来患者、薬局を含む対象サービスの種類が含まれます。 影響を受けない費用には以下が含まれます：外傷および事故、精神医学的/薬物乱用、悪性新生物、出産および出産に関連する費用は除外されます |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象条件の手術率
時間枠：6ヵ月
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腰椎の背中、股関節の修復、股関節の置換、膝の修復、または膝の置換手術のいずれかの請求ベースのインスタンスの割合
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6ヵ月
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一致
時間枠：6ヵ月
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自己報告による、選択と目標および懸念事項との一貫性 - 被験者が行う治療の選択が、手術の回避、痛みの軽減、および機能の回復を含む優先事項であると述べた問題とどの程度一致しているか、または一致していないか
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6ヵ月
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意思決定プロセスの質
時間枠：6ヵ月
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被験者と医療提供者とのやり取りが、治療オプションの長所と短所の議論を含み、被験者が意思決定に情報を提供する機会を提供する程度の自己報告尺度。
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6ヵ月
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知識
時間枠：12週間
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外科的オプションのリスクと利点、および外科的介入の有無にかかわらず可能性のある結果に関する被験者の自己報告された知識。 .
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12週間
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意思決定の競合
時間枠：12週間
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ある治療アプローチを他の治療法よりも選択する際に、被験者が快適でサポートされ、自信を持っていると感じている程度の自己申告尺度。
スコアは 1 ～ 3 のスケールで計算されます。ここで、1 = 「いいえ」、2 = 「はい、ある程度」、3 = 「はい、完全に」 (3 は矛盾が少ないことを示し、1 はほとんど矛盾していることを示します) の 4 項目の調査質問セットについて- 回答者が治療オプションの利点とリスクについて確信を持っているか、十分なサポートを受けているか、知っていて明確であるかを尋ねます。
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12週間
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決定満足度
時間枠：6ヵ月
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過去にさかのぼって測定された決定に対する被験者の満足度の自己報告尺度。これには、被験者が自分の決定がうまくいったとどのように感じているか、同じ決定を再び行うかどうかが含まれます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David R Veroff, MPP、Health Dialog Services Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月26日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。