Поддержка принятия решений в отношении ухода за опорно-двигательным аппаратом с учетом предпочтений
26 августа 2013 г. обновлено: Health Dialog
Проспективное рандомизированное исследование для оценки влияния средств принятия решений и коучинга по вопросам здоровья на затраты на здравоохранение, частоту хирургических вмешательств и качество решений для лиц, подверженных риску хирургических решений, чувствительных к предпочтениям опорно-двигательного аппарата.
Целью данного исследования является сравнение коучинга здоровья человека, ориентированного на состояние, наряду с предоставлением помощи в принятии решений без коучинга здоровья, ориентированного на состояние, ни с коучингом здоровья, ориентированным на состояние, ни со средствами принятия решений в отношении медицинских расходов, операций, чувствительных к предпочтениям, и показателей предметных знаний. , процесс принятия решений и качество решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9925
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02109
- Health Dialog
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники двух крупных коммерческих страховых продуктов под брендами Blue Cross и/или Blue Shield, имеющие право на получение услуг Health Dialog.
- Определяется с помощью отдельных собственных моделей Health Dialog для риска операций на поясничном отделе спины, колене или тазобедренном суставе.
- Отобраны путем простой рандомизации для включения в скрининговый опрос с интерактивным голосовым ответом (IVR).
- Участвовал в скрининговом опросе, организованном IVR, и утвердительно ответил на вопросы о боли при любом из трех состояний, любом текущем или планируемом лечении состояний и отрицательно ответил на то, что в течение последних шести месяцев была проведена операция по конкретному состоянию.
Критерий исключения:
- Люди моложе 18 лет на момент идентификации для опроса фильтрации IVR, примерно за 6 недель до начала исследования.
- Люди с недействительными телефонными номерами или недействительными почтовыми адресами на основе автоматической проверки этих полей.
- Люди, для которых у Health Dialog есть информация о запросе на отсутствие IVR, отсутствие работы с Health Coach или рассылки до начала исследования.
- Люди с жалобами на спинальный стеноз до начала исследования
- Люди, которые были нацелены на любую информационную работу с IVR в течение 180 дней с начала опроса по фильтрации IVR.
- Люди, у которых есть запись об общении с тренером по здоровому образу жизни, как указано в приложении коучинга по здоровому образу жизни в течение 90 дней после начала исследования.
- Любые члены домохозяйств, член домохозяйства которых уже выбран для включения в исследование.
- Люди, в отношении которых есть доказательства любой из целевых операций до начала исследования.
- Люди, не имеющие права на получение услуг через страховую компанию после начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь в принятии решений с коучингом по здоровью
|
Субъектам рассылаются по почте цифровые видеодиски (DVD) и брошюры, помогающие принять решение, касающиеся поясничного отдела спины, остеоартрита тазобедренного сустава или остеоартрита коленного сустава.
Тренеры по здоровому образу жизни пытаются дозвониться до трех попыток.
Если с ними свяжутся, консультанты по вопросам здоровья адаптируют поддержку по вопросам здоровья, важным для субъектов, и помогают людям стать активными участниками их планов лечения и принимать более обоснованные решения в сотрудничестве со своими поставщиками медицинских услуг.
Общее количество контактов определяется по взаимному согласию субъекта и тренера по здоровью.
Тренеры по здоровому образу жизни могут предоставить дополнительные образовательные материалы и ресурсы.
|
|
Экспериментальный: Только помощь в принятии решения
|
Субъектам рассылаются по почте цифровые видеодиски (DVD) и брошюры, помогающие принять решение, касающиеся поясничного отдела спины, остеоартрита тазобедренного сустава или остеоартрита коленного сустава.
|
|
Без вмешательства: Нет специальной поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие медицинские расходы на участника в месяц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общие медицинские расходы, оплаченные за покрываемые услуги для субъекта в течение шести месяцев после начала исследования.
В эту сумму входят все места обслуживания и виды покрываемых услуг, в том числе стационарные, амбулаторные и аптечные.
|
6 месяцев
|
|
Общие медицинские расходы, которые могут быть затронуты на одного участника в месяц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общие медицинские расходы, оплаченные за покрываемые услуги для субъекта в течение шести месяцев после начала исследования. В эту сумму входят все места обслуживания и виды покрываемых услуг, в том числе стационарные, амбулаторные и аптечные. Затраты, на которые нельзя повлиять, включают: Затраты, связанные с травмами и несчастными случаями, психиатрическими/токсикоманиями, злокачественными новообразованиями, материнством и родами исключены. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хирургических вмешательств при целевых состояниях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
частота любых заявлений, основанных на операции по восстановлению поясничного отдела спины, тазобедренного сустава, тазобедренного сустава, коленного сустава или коленного сустава
|
6 месяцев
|
|
Согласие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка согласованности выбора с целями и проблемами - степень, в которой выбор лечения, который делают субъекты, соответствует или не соответствует проблемам, которые они называют приоритетными, включая избежание хирургического вмешательства, уменьшение боли и восстановление функции.
|
6 месяцев
|
|
Качество процесса принятия решений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самостоятельно оцениваемая мера того, в какой степени взаимодействие субъектов с поставщиками включает обсуждение плюсов и минусов вариантов лечения и предоставляет субъектам возможность внести свой вклад в решения.
|
6 месяцев
|
|
Знание
Временное ограничение: 12 недель
|
Субъект сообщил о своих знаниях о рисках и преимуществах хирургических вариантов и вероятных исходах с хирургическими вмешательствами и без них. Оценка знаний рассчитывается (оценка 0-5, подсчитывая количество правильных ответов) для каждого респондента, который заполнил не менее 3 из 5 пунктов. .
|
12 недель
|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка степени, в которой субъекты чувствуют себя комфортно, поддерживаются и уверены в выборе одного подхода к лечению по сравнению с другими.
Оценка рассчитывается по шкале от 1 до 3, где 1 = «Нет», 2 = «Да, отчасти», 3 = «Да, полностью» (3 означает меньший конфликт, 1 означает наибольший конфликт) по набору вопросов из 4 пунктов. - спрашивает, уверены ли респонденты, имеют ли они достаточную поддержку, знают ли и понимают ли они преимущества и риски вариантов лечения.
|
12 недель
|
|
Удовлетворение решения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчетная мера удовлетворенности субъекта решением, измеренная ретроспективно, включая то, как субъекты считают, что их решение сработало, и примут ли они такое же решение снова.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDMBKH-HD012011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в спине
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания