근골격 선호도에 민감한 치료를 위한 의사 결정 지원
2013년 8월 26일 업데이트: Health Dialog
근골격 선호에 민감한 외과적 결정에 대한 위험에 처한 개인의 건강 관리 비용, 수술 비율 및 결정 품질에 대한 의사 결정 지원 및 건강 코칭의 영향을 평가하기 위한 전향적 무작위 시험
본 연구의 목적은 상태지향적 건강코칭이나 의사결정에 도움이 되지 않는 상태지향적 건강코칭, 의료비, 선호도에 민감한 수술 및 주제지식 측정에 대한 의사결정 보조제 제공과 상태지향적 건강코칭을 비교하는 것이다. , 의사 결정 프로세스 및 의사 결정 품질.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9925
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02109
- Health Dialog
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Health Dialog 서비스 자격이 있는 2개의 대형 상업용 Blue Cross 및/또는 Blue Shield 브랜드 보험 상품에 참여하는 사람
- 요추, 무릎 또는 고관절 수술의 위험에 대한 고유한 Health Dialog 독점 모델로 식별
- 대화형 음성 응답(IVR) 관리 스크리닝 설문 조사에 포함하기 위해 단순 무작위 추출로 선택
- IVR 관리 스크리너 설문 조사에 참여하고 세 가지 조건 중 하나, 해당 조건에 대한 현재 또는 계획된 치료 중 하나에 대한 통증에 대한 질문에 긍정적으로 응답했으며 지난 6개월 이내에 조건 특정 수술을 받은 것에 대해 부정적으로 응답했습니다.
제외 기준:
- 연구 시작 약 6주 전, IVR 필터링 설문조사를 위해 식별 당시 18세 미만인 사람
- 해당 필드의 자동 검토를 기반으로 유효하지 않은 전화번호 또는 유효하지 않은 우편 주소를 가진 사람
- 연구 시작 전에 Health Dialog에 IVR 없음, Health Coach 아웃리치 없음 또는 우편물 발송 요청 정보가 있는 사람
- 연구 시작 전에 척추 협착증의 징후에 근거한 주장을 가진 사람들
- IVR 필터링 설문조사 시작 후 180일 이내에 IVR 아웃리치의 대상이 된 사람
- 연구 시작 후 90일 이내에 건강 코칭 신청서에 기록된 건강 코치 커뮤니케이션 기록이 있는 사람
- 연구에 포함되도록 이미 선택한 가구 구성원이 있는 모든 가구 구성원
- 연구가 시작되기 전에 표적 수술 중 하나에 대한 주장 증거가 있는 사람들
- 연구 시작 후 보험사를 통해 서비스를 받을 자격이 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭을 통한 결정 지원
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주제는 요추, 고관절 골관절염 또는 무릎 골관절염에 관한 결정 지원 디지털 비디오 디스크(DVD) 및 팜플렛으로 우송됩니다.
주제는 건강 코치가 최대 3번까지 시도하는 직통 전화입니다.
연락을 받은 경우 건강 코치는 피험자에게 중요한 건강 문제에 대한 지원을 조정하고 개인이 치료 계획에 적극적으로 참여하도록 돕고 의료 서비스 제공자와 함께 정보에 입각한 결정을 내립니다.
총 접촉 수는 피험자와 건강 코치 간의 상호 합의에 의해 결정됩니다.
건강 코치는 추가 교육 자료 및 리소스를 제공할 수 있습니다.
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실험적: 결정 지원만
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주제는 요추, 고관절 골관절염 또는 무릎 골관절염에 관한 결정 지원 디지털 비디오 디스크(DVD) 및 팜플렛으로 우송됩니다.
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간섭 없음: 조건별 지원 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매월 가입자당 총 의료비
기간: 6 개월
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연구 시작 후 6개월 동안 피험자에 대해 보장된 서비스에 대해 지불한 총 의료 비용.
이 합계에는 입원 환자, 외래 환자 및 약국을 포함하여 모든 서비스 장소와 보장 서비스 유형이 포함됩니다.
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6 개월
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매월 회원당 영향을 받을 수 있는 총 의료 비용
기간: 6 개월
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연구 시작 후 6개월 동안 피험자에 대해 보장된 서비스에 대해 지불한 총 의료 비용. 이 합계에는 입원 환자, 외래 환자 및 약국을 포함하여 모든 서비스 장소와 보장 서비스 유형이 포함됩니다. 영향을 받을 수 없는 비용은 다음과 같습니다. 외상 및 사고, 정신과/약물 남용, 악성 신생물, 출산 및 출산과 관련된 비용 제외 |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 조건 수술 비율
기간: 6 개월
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요추, 고관절 수리, 고관절 교체, 무릎 수리 또는 무릎 교체 수술 사례를 기반으로 한 청구 비율
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6 개월
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일치
기간: 6 개월
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목표 및 우려 사항에 대한 선택의 자기보고 일관성-피험자가 선택한 치료 선택이 수술 회피, 통증 감소 및 기능 회복을 포함하여 우선 순위라고 언급한 문제와 일치하거나 일치하지 않는 정도
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6 개월
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의사 결정 프로세스의 품질
기간: 6 개월
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제공자와 피험자 상호 작용이 치료 옵션의 장단점에 대한 논의를 포함하고 피험자가 결정에 참여할 수 있는 기회를 제공하는 정도에 대한 자가 보고 측정.
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6 개월
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지식
기간: 12주
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피험자는 수술 옵션의 위험과 이점에 대한 지식과 외과적 개입이 있거나 없는 가능성 있는 결과에 대해 스스로 보고했습니다. 5개 항목 중 3개 이상을 완료한 모든 응답자에 대해 계산된 지식 점수(점수 0-5, 정답 수 계산) .
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12주
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결정 충돌
기간: 12주
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피험자가 다른 치료 방법보다 한 가지 치료 방법을 선택하는 데 있어 편안함, 지원 및 자신감을 느끼는 정도에 대한 자가 보고 척도입니다.
점수는 1-3의 척도로 계산되며, 여기서 1 = '아니요', 2='예, 다소', 3='예, 완전히'(3은 갈등이 적음, 1은 갈등이 가장 많음) 4개 항목 설문 조사 질문 세트 - 응답자가 확신을 갖고 있는지, 충분한 지원을 받고 있는지, 치료 옵션의 이점과 위험에 대해 알고 있고 명확한지 묻습니다.
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12주
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결정 만족도
기간: 6 개월
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피험자가 자신의 결정이 효과가 있다고 느끼는 방식과 동일한 결정을 다시 내릴 것인지 여부를 포함하여 후향적으로 측정된 결정에 대한 피험자의 만족도에 대한 자가 보고 척도.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허리 통증에 대한 임상 시험
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한