Päätöksenteon tukeminen tuki- ja liikuntaelimistön etusijalle tyypillisessä hoidossa
maanantai 26. elokuuta 2013 päivittänyt: Health Dialog
Tuleva, satunnaistettu kokeilu, jolla arvioidaan päätöksentekoapujen ja terveysvalmennuksen vaikutusta terveydenhuollon kustannuksiin, leikkausten määrään ja päätösten laatuun henkilöille, jotka ovat vaarassa tehdä tuki- ja liikuntaelimistön mieltymysherkkiä kirurgisia päätöksiä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kuntokeskeistä koko ihmisen terveysvalmennusta sekä päätöksenteon apuvälineiden tarjoamista päätöksenteon apuvälineisiin, joissa ei ole kuntolähtöistä terveysvalmennusta, ei kuntolähtöiseen terveysvalmennukseen tai lääkekulujen, mieltymysherkkien leikkausten ja ainetiedon mittareiden päätöksentekoon. , päätöksentekoprosessi ja päätöksen laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9925
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02109
- Health Dialog
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat kahteen suureen kaupalliseen Blue Cross- ja/tai Blue Shield -merkkiseen vakuutustuotteeseen, jotka ovat oikeutettuja Health Dialog -palveluihin
- Tunnistaa erilliset Health Dialogin patentoidut mallit lanne-, polvi- tai lonkkaleikkausten riskille
- Valittu yksinkertaisella satunnaistuksella sisällytettäväksi interaktiivisen äänivasteen (IVR) hallinnoituun seulontatutkimukseen
- Osallistui IVR:n hallinnoimaan seulontatutkimukseen ja vastasi myöntävästi kysymyksiin, jotka koskivat kipua johonkin kolmesta sairaudesta, mitä tahansa tämänhetkistä tai suunnitteilla olevaa sairauden hoitoa, ja vastasi negatiivisesti sairauskohtaiseen leikkaukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- IVR-suodatustutkimuksen tunnistamishetkellä alle 18-vuotiaat, noin 6 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista
- Ihmiset, joilla on virheelliset puhelinnumerot tai väärät postiosoitteet näiden kenttien automaattisen tarkistuksen perusteella
- Ihmiset, joille Health Dialogilla on tietoa pyynnöstä ilman IVR:ää, ei Health Coach -lähetystä tai postituksia ennen tutkimuksen alkua
- Ihmiset, joilla on väitteisiin perustuva osoitus selkäytimen ahtaumasta ennen tutkimuksen aloittamista
- Ihmiset, jotka on kohdistettu mihin tahansa IVR:n tavoittamiseen 180 päivän sisällä IVR-suodatuskyselyn aloittamisesta
- Ihmiset, joilla on Health Coachin viestintätietue, joka on dokumentoitu Health Coaching -sovelluksessa 90 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Kaikki kotitalouden jäsenet, joiden kotitalouden jäsen on jo valittu tutkimukseen
- Ihmiset, joille on todisteita jostakin kohdennetusta leikkauksesta ennen tutkimuksen alkua
- Ihmiset, jotka eivät ole oikeutettuja palveluihin vakuutusyhtiön kautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätösapu terveysvalmennuksella
|
Koehenkilöille postitetaan päätöksentekoa helpottavia digitaalisia videolevyjä (DVD) ja pamfletteja, jotka koskevat lanneselän, lonkan nivelrikkoa tai polven nivelrikkoa.
Terveysvalmentajat yrittävät valita koehenkilöille enintään kolme yritystä.
Jos terveysvalmentajat otetaan yhteyttä, he räätälöivät tukea koehenkilöille tärkeissä terveysasioissa ja auttavat yksilöitä osallistumaan aktiivisesti hoitosuunnitelmiinsa ja tekemään tietoisempia päätöksiä yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa.
Yhteydenottojen kokonaismäärä määräytyy tutkittavan ja terveysvalmentajan yhteisellä sopimuksella.
Terveysvalmentajat voivat tarjota lisää koulutusmateriaaleja ja -resursseja.
|
|
Kokeellinen: Vain päätöksentekoapu
|
Koehenkilöille postitetaan päätöksentekoa helpottavia digitaalisia videolevyjä (DVD) ja pamfletteja, jotka koskevat lanneselän, lonkan nivelrikkoa tai polven nivelrikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei ehtokohtaista tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskulut yhteensä jäsentä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilön katetuista palveluista maksetut lääketieteelliset kokonaiskustannukset kuuden kuukauden ajan tutkimuksen aloittamisesta.
Tämä summa sisältää kaikki palvelupaikat ja katetut palvelut, mukaan lukien laitos-, avohoito- ja apteekkipalvelut.
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaishoitokustannukset, jotka voivat vaikuttaa jäsentä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilön katetuista palveluista maksetut lääketieteelliset kokonaiskustannukset kuuden kuukauden ajan tutkimuksen aloittamisesta. Tämä summa sisältää kaikki palvelupaikat ja katetut palvelut, mukaan lukien laitos-, avohoito- ja apteekkipalvelut. Kustannukset, joihin ei voida vaikuttaa, ovat: Traumaan ja tapaturmaan liittyvät kulut, psykiatrinen/päihdekäyttö, pahanlaatuinen kasvain, äitiys ja synnytys pois lukien |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettujen tilojen leikkausten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mihin tahansa väitteeseen perustuvan lanneselän, lonkan korjauksen, lonkan tekonivelen, polven korjauksen tai polven tekonivelleikkauksen prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
|
Yhteensopivuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu valintojen johdonmukaisuus tavoitteiden ja huolenaiheiden kanssa – missä määrin koehenkilöiden tekemät hoitovalinnat ovat tai eivät ole sopusoinnussa niiden asioiden kanssa, jotka he sanovat olevan prioriteetteja, mukaan lukien leikkauksen välttäminen, kivun vähentäminen ja toiminnan palauttaminen
|
6 kuukautta
|
|
Päätöksentekoprosessin laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu mittari siitä, missä määrin tutkittavien vuorovaikutus palveluntarjoajien kanssa sisältää keskustelua hoitovaihtoehtojen eduista ja haitoista ja antaa koehenkilöille mahdollisuuden osallistua päätöksiin.
|
6 kuukautta
|
|
Tietoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkittavan itse ilmoittama tieto leikkausvaihtoehtojen riskeistä ja hyödyistä sekä todennäköisistä tuloksista kirurgisilla toimenpiteillä ja ilman. Tietopisteet lasketaan (pisteet 0–5, lasketaan oikeiden vastausten määrä) jokaiselle vastaajalle, joka täyttää vähintään 3 viidestä kohdasta .
|
12 viikkoa
|
|
Päätöksen konflikti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportoitu mittari siitä, missä määrin koehenkilöt tuntevat olonsa mukavaksi, tuetuiksi ja luottavaisiksi valitessaan yhden hoitotavan muiden sijaan.
Pistemäärä on laskettu asteikolla 1-3, jossa 1 = "Ei", 2 = "Kyllä, jonkin verran", 3 = "Kyllä, täysin" (3 tarkoittaa vähemmän ristiriitaa, 1 tarkoittaa eniten ristiriitaa) 4 kyselyn kysymyssarjassa - kysyy, ovatko vastaajat varmoja, onko heillä riittävästi tukea, tietävätkö he hoitovaihtoehtojen hyödyt ja riskit ja ovatko he selvillä niistä.
|
12 viikkoa
|
|
Päätöstyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu mittari tyytyväisyydestä päätökseen, mitattuna takautuvasti, mukaan lukien se, kuinka koehenkilöt kokevat päätöksensä toimivan ja tekisivätkö he saman päätöksen uudelleen vai eivät.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDMBKH-HD012011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .