Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rozhodování o péči o muskuloskeletální preferenci

26. srpna 2013 aktualizováno: Health Dialog

Prospektivní, randomizovaná studie k posouzení dopadu pomůcek pro rozhodování a zdravotního koučování na náklady na zdravotní péči, četnost operací a kvalitu rozhodování pro jednotlivce ohrožené chirurgickými rozhodnutími citlivými na muskuloskeletální preference

Účelem této studie je porovnat kondičně orientované zdravotní koučování celého člověka spolu s poskytováním pomůcek pro rozhodování s pomůckami bez kondičně orientovaného zdravotního koučování s ani kondičně orientovaným zdravotním koučinkem, ani pomůckami pro rozhodování o léčebných nákladech, preferencích citlivých operací a měření znalostí předmětu. rozhodovací proces a kvalita rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9925

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02109
        • Health Dialog

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci dvou velkých komerčních pojišťovacích produktů Blue Cross a/nebo Blue Shield s nárokem na služby Health Dialog
  • Identifikováno různými patentovanými modely Health Dialog pro riziko operací bederních zad, kolen nebo kyčlí
  • Vybráno jednoduchou randomizací pro zahrnutí do screeningového průzkumu administrovaného interaktivní hlasovou odezvou (IVR).
  • Účastnil se screeningového průzkumu prováděného IVR a odpověděl kladně na otázky týkající se bolesti pro kterýkoli ze tří stavů, jakoukoli současnou nebo plánovanou léčbu těchto stavů a ​​reagoval negativně na to, že měl během posledních šesti měsíců operaci specifickou pro určitý stav

Kritéria vyloučení:

  • Lidé mladší 18 let v době identifikace pro průzkum filtrování IVR, přibližně 6 týdnů před začátkem studie
  • Lidé s neplatnými telefonními čísly nebo neplatnými poštovními adresami na základě automatické kontroly těchto polí
  • Lidé, pro které má Health Dialog informace o žádosti o žádné IVR, žádné informační služby Health Coach nebo e-maily před zahájením studie
  • Lidé s indikací spinální stenózy před zahájením studie
  • Lidé, kteří byli do 180 dnů od zahájení průzkumu o filtrování IVR zaměřeni na jakýkoli zásah IVR
  • Lidé, kteří mají komunikační záznam Health Coach, jak je zdokumentováno v aplikaci Health Coaching do 90 dnů od zahájení studie
  • Všichni členové domácností, kteří již mají člena domácnosti vybraného pro zařazení do studie
  • Lidé, u kterých existují důkazy o některé z cílených operací před zahájením studie
  • Lidé, kteří po zahájení studia nemají nárok na služby prostřednictvím pojistitele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomoc při rozhodování se zdravotním koučinkem
Behaviorální: Poskytování pouze pomůcek sdíleného rozhodování (SDM) pro konkrétní podmínky
Předměty jsou zasílány poštou na digitální videodisky (DVD) a brožury týkající se bederní páteře, kyčelní osteoartrózy nebo kolenní osteoartrózy.
Behaviorální: Telefonický kontakt a podpora ze strany Health Coach
Zdravotní koučové se o předměty přímo pokoušejí až na tři pokusy. Pokud budete kontaktováni, Health Coaches přizpůsobí podporu ohledně zdravotních záležitostí důležitých pro subjekty a pomohou jednotlivcům stát se aktivními účastníky jejich léčebných plánů a činit informovanější rozhodnutí ve spolupráci se svými poskytovateli zdravotní péče. Počet celkových kontaktů je stanoven po vzájemné dohodě mezi subjektem a zdravotním koučem. Zdravotní koučové mohou poskytnout další vzdělávací materiály a zdroje.
Experimentální: Pouze pomoc při rozhodování
Behaviorální: Poskytování pouze pomůcek sdíleného rozhodování (SDM) pro konkrétní podmínky
Předměty jsou zasílány poštou na digitální videodisky (DVD) a brožury týkající se bederní páteře, kyčelní osteoartrózy nebo kolenní osteoartrózy.
Žádný zásah: Žádná podpora specifická pro podmínku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové lékařské náklady na člena za měsíc
Časové okno: 6 měsíců
celkové lékařské náklady zaplacené za kryté služby pro subjekt po dobu šesti měsíců po zahájení studie. Tento součet zahrnuje všechna místa výkonu služby a druhy hrazených služeb, včetně lůžkové, ambulantní a lékárnické.
6 měsíců
Celkové zdravotní náklady, které mohou být ovlivněny na člena za měsíc
Časové okno: 6 měsíců

celkové lékařské náklady zaplacené za kryté služby pro subjekt po dobu šesti měsíců po zahájení studie. Tento součet zahrnuje všechna místa výkonu služby a druhy hrazených služeb, včetně lůžkové, ambulantní a lékárnické.

Mezi náklady, které nelze ovlivnit, patří: náklady související s traumatem a nehodou, Psychiatrické/zneužívání návykových látek, zhoubný novotvar, mateřství a porod s výjimkou
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra operací cílených stavů
Časové okno: 6 měsíců
sazba jakéhokoli nároku na základě případu bederní páteře, opravy kyčle, náhrady kyčle, opravy kolena nebo operace náhrady kolena
6 měsíců
Konkordance
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně uváděná konzistence voleb s cíli a obavami – rozsah, v jakém se volby léčby subjekty provádějí, jsou nebo nejsou v souladu s problémy, které uvádějí jako priority, včetně vyhýbání se operaci, snížení bolesti a obnovení funkce
6 měsíců
Kvalita rozhodovacího procesu
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní měření míry, do jaké interakce mezi subjekty s poskytovateli zahrnují diskuse o výhodách a nevýhodách možností léčby a poskytují subjektům příležitost, aby se podílely na rozhodování.
6 měsíců
Znalost
Časové okno: 12 týdnů
Subjekt sám uvedl znalosti o rizicích a přínosech chirurgických možností a pravděpodobných výsledcích s chirurgickými zákroky a bez nich. Skóre znalostí vypočtené (skóre 0–5, počítání počtu správných odpovědí) pro každého respondenta, který vyplní alespoň 3 z 5 položek .
12 týdnů
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní měření míry, do jaké se subjekty cítí pohodlně, podporované a sebevědomé při výběru jednoho léčebného přístupu před ostatními. Skóre vypočtené na stupnici 1–3, kde 1 = „Ne“, 2 = „Ano, poněkud“, 3 = „Ano, zcela“ (3 znamená méně konfliktů, 1 znamená nejvíce konfliktů) na sadě otázek průzkumu se 4 položkami - ptá se, zda se respondenti cítí jistě, mají dostatečnou podporu, vědí a mají jasno o výhodách a rizicích možností léčby.
12 týdnů
Rozhodnutí Spokojenost
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní měření spokojenosti subjektu s rozhodnutím, jak bylo měřeno retrospektivně, včetně toho, jak subjekty cítí, že jejich rozhodnutí fungovalo, a zda by udělali stejné rozhodnutí znovu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Dialog

Spolupracovníci

University of Massachusetts, Boston
Foundation for Informed Medical Decision Making

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDMBKH-HD012011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit