Apoyo a la toma de decisiones para la atención sensible a las preferencias musculoesqueléticas
26 de agosto de 2013 actualizado por: Health Dialog
Un ensayo prospectivo y aleatorizado para evaluar el impacto de las ayudas para la toma de decisiones y el asesoramiento sobre salud en los costos de atención médica, las tasas de cirugía y la calidad de las decisiones para las personas en riesgo de decisiones quirúrgicas sensibles a las preferencias musculoesqueléticas
El propósito de este estudio es comparar el coaching de salud integral orientado a la condición junto con la provisión de ayudas para la toma de decisiones con ayudas para la toma de decisiones sin coaching de salud orientado a la condición con ningún coaching de salud orientado a la condición ni ayudas para la toma de decisiones sobre costos médicos, cirugías sensibles a las preferencias y medidas de conocimiento del tema. , proceso de decisión y calidad de decisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9925
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02109
- Health Dialog
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes en dos grandes productos de seguros comerciales de la marca Blue Cross y/o Blue Shield con elegibilidad para los servicios de Health Dialog
- Identificado por distintos modelos patentados de Health Dialog para el riesgo de cirugías de espalda lumbar, rodilla o cadera
- Seleccionado por aleatorización simple para su inclusión en una encuesta de detección administrada por respuesta de voz interactiva (IVR)
- Participó en una encuesta de detección administrada por IVR y respondió afirmativamente a las preguntas sobre el dolor para cualquiera de las tres afecciones, cualquier tratamiento actual o planificado para las afecciones, y respondió negativamente a haber tenido una cirugía específica de la condición en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años al momento de la identificación para la encuesta de filtrado de IVR, aproximadamente 6 semanas antes del inicio del estudio
- Personas con números de teléfono no válidos o direcciones postales no válidas según la revisión automática de esos campos
- Personas para quienes Health Dialog tiene información de una solicitud sin IVR, sin contacto con Health Coach o envíos por correo antes del inicio del estudio
- Personas con indicación basada en reclamos de estenosis espinal antes del inicio del estudio.
- Personas que han sido objetivo de cualquier alcance de IVR dentro de los 180 días posteriores al inicio de la encuesta de filtrado de IVR
- Personas que tienen un registro de comunicación de Health Coach, según lo documentado en la solicitud de Health Coaching dentro de los 90 días posteriores al inicio del estudio.
- Cualquier miembro del hogar que tenga un miembro del hogar ya seleccionado para su inclusión en el estudio
- Personas para quienes hay evidencia de reclamos de cualquiera de las cirugías específicas antes del inicio del estudio.
- Personas sin elegibilidad para los servicios a través de la aseguradora después del inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuda para la toma de decisiones con coaching de salud
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Los temas se envían por correo con videodiscos digitales (DVD) y folletos sobre la espalda lumbar, la osteoartritis de cadera o la osteoartritis de rodilla.
Los sujetos son intentos de marcación directa por Health Coaches hasta tres intentos.
Si se les contacta, los entrenadores de salud adaptan el apoyo a los asuntos de salud de importancia para los sujetos y ayudan a las personas a convertirse en participantes activos en sus planes de tratamiento y a tomar decisiones más informadas junto con sus proveedores de atención médica.
El número de contactos totales se determina de mutuo acuerdo entre el sujeto y el Health Coach.
Los entrenadores de salud pueden proporcionar materiales y recursos educativos adicionales.
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Experimental: Solo ayuda para la toma de decisiones
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Los temas se envían por correo con videodiscos digitales (DVD) y folletos sobre la espalda lumbar, la osteoartritis de cadera o la osteoartritis de rodilla.
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Sin intervención: Sin soporte específico de condición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos médicos totales por miembro por mes
Periodo de tiempo: 6 meses
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costo médico total pagado por los servicios cubiertos para el sujeto durante seis meses después del inicio del estudio.
Este total incluye todos los lugares de servicio y los tipos de servicios cubiertos, incluidos pacientes hospitalizados, ambulatorios y de farmacia.
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6 meses
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Costos médicos totales que pueden verse afectados por miembro por mes
Periodo de tiempo: 6 meses
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costo médico total pagado por los servicios cubiertos para el sujeto durante seis meses después del inicio del estudio. Este total incluye todos los lugares de servicio y los tipos de servicios cubiertos, incluidos pacientes hospitalizados, ambulatorios y de farmacia. Los costos que no se pueden ver afectados incluyen: Costos relacionados con traumatismos y accidentes, psiquiátricos/abuso de sustancias, neoplasias malignas, maternidad y parto excluidos |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cirugías de condiciones específicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de cualquier instancia basada en reclamos de espalda lumbar, reparación de cadera, reemplazo de cadera, reparación de rodilla o cirugía de reemplazo de rodilla
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6 meses
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Concordancia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Consistencia autoinformada de las elecciones con los objetivos y las preocupaciones: grado en que las elecciones de tratamiento que hacen los sujetos son o no son consistentes con los problemas que declaran que son prioritarios, como evitar la cirugía, reducir el dolor y recuperar la función.
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6 meses
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Calidad del proceso de toma de decisiones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida autoinformada de la medida en que las interacciones de los sujetos con los proveedores implican discusiones sobre los pros y los contras de las opciones de tratamiento y brindan una oportunidad para que los sujetos participen en las decisiones.
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6 meses
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Conocimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Conocimiento autoinformado del sujeto sobre los riesgos y beneficios de las opciones quirúrgicas y los resultados probables con y sin intervenciones quirúrgicas. Puntaje de conocimiento calculado (puntaje de 0-5, contando el número de respuestas correctas) para cada encuestado que complete al menos 3 de los 5 ítems .
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12 semanas
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Conflicto de decisión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida autoinformada de la medida en que los sujetos se sienten cómodos, apoyados y confiados al elegir un enfoque de tratamiento sobre otros.
Puntaje calculado en una escala de 1-3, donde 1 = 'No', 2='Sí, algo', 3='Sí, completamente' (3 indica menos conflicto, 1 indica más conflicto) en un conjunto de preguntas de encuesta de 4 elementos - pregunta si los encuestados se sienten seguros, tienen suficiente apoyo, saben y tienen claro los beneficios y riesgos de las opciones de tratamiento.
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12 semanas
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Decisión Satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida autoinformada de la satisfacción del sujeto con la decisión medida retrospectivamente, incluida la forma en que los sujetos sienten que su decisión funcionó y si tomarían o no la misma decisión nuevamente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDMBKH-HD012011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .