Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie podejmowania decyzji dotyczących opieki wrażliwej na preferencje układu mięśniowo-szkieletowego

26 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Health Dialog

Prospektywne, randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu pomocy w podejmowaniu decyzji i coachingu zdrowotnego na koszty opieki zdrowotnej, wskaźniki operacji i jakość decyzji dla osób zagrożonych decyzjami chirurgicznymi wrażliwymi na preferencje układu mięśniowo-szkieletowego

Celem tego badania jest porównanie coachingu zdrowotnego zorientowanego na kondycję całej osoby wraz z zapewnieniem pomocy decyzyjnej z pomocami decyzyjnymi bez coachingu zdrowotnego zorientowanego na stan z coachingiem zdrowotnym nie zorientowanym na stan ani pomocami decyzyjnymi dotyczącymi kosztów medycznych, operacji wrażliwych na preferencje i miar wiedzy przedmiotowej , proces decyzyjny i jakość decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9925

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02109
        • Health Dialog

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy dwóch dużych, komercyjnych produktów ubezpieczeniowych pod marką Blue Cross i/lub Blue Shield z uprawnieniami do usług Health Dialog
  • Zidentyfikowane przez różne zastrzeżone modele Health Dialog dotyczące ryzyka operacji kręgosłupa lędźwiowego, kolana lub biodra
  • Wybrani przez prostą randomizację w celu włączenia do ankiety przesiewowej zarządzanej interaktywną odpowiedzią głosową (IVR).
  • Uczestniczył w ankiecie przesiewowej prowadzonej przez IVR i odpowiedział twierdząco na pytania dotyczące bólu w przypadku któregokolwiek z trzech schorzeń, jakiegokolwiek obecnego lub planowanego leczenia tych schorzeń oraz odpowiedział negatywnie na operację związaną z określonym schorzeniem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia w momencie identyfikacji do ankiety filtrującej IVR, około 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Osoby z nieprawidłowymi numerami telefonów lub nieprawidłowymi adresami pocztowymi na podstawie automatycznej weryfikacji tych pól
  • Osoby, dla których Health Dialog ma informacje o prośbie o brak IVR, brak kontaktu z trenerem zdrowia lub wiadomości e-mail przed rozpoczęciem badania
  • Osoby, u których przed rozpoczęciem badania stwierdzono zwężenie kanału kręgowego
  • Osoby, które zostały objęte jakimkolwiek zasięgiem IVR w ciągu 180 dni od rozpoczęcia ankiety filtrującej IVR
  • Osoby, które mają historię komunikacji z trenerem zdrowia, zgodnie z dokumentacją we wniosku o coaching zdrowia w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
  • Dowolni członkowie gospodarstw domowych, których członek gospodarstwa domowego został już wybrany do włączenia do badania
  • Osoby, w przypadku których istnieją dowody na przeprowadzenie którejkolwiek z ukierunkowanych operacji przed rozpoczęciem badania
  • Osoby bez uprawnień do świadczeń za pośrednictwem ubezpieczyciela po rozpoczęciu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji z coachingiem zdrowotnym
Behawioralne: Udostępnianie wyłącznie pomocy dotyczących wspólnego podejmowania decyzji (SDM) w zależności od stanu
Pacjentom wysyłane są pocztą cyfrowe dyski wideo (DVD) wspomagające podejmowanie decyzji i broszury dotyczące kręgosłupa lędźwiowego, choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Behawioralne: Kontakt telefoniczny i wsparcie trenera zdrowia
Tematy są wybierane bezpośrednio przez trenerów zdrowia do trzech prób. Trenerzy zdrowia, jeśli się z nimi skontaktują, dopasowują wsparcie do kwestii zdrowotnych ważnych dla pacjentów i pomagają jednostkom stać się aktywnymi uczestnikami ich planów leczenia oraz podejmować bardziej świadome decyzje w porozumieniu z ich pracownikami służby zdrowia. Łączna liczba kontaktów jest ustalana w drodze wzajemnego porozumienia między pacjentem a Trenerem Zdrowia. Trenerzy zdrowia mogą zapewnić dodatkowe materiały i zasoby edukacyjne.
Eksperymentalny: Tylko pomoc w podejmowaniu decyzji
Behawioralne: Udostępnianie wyłącznie pomocy dotyczących wspólnego podejmowania decyzji (SDM) w zależności od stanu
Pacjentom wysyłane są pocztą cyfrowe dyski wideo (DVD) wspomagające podejmowanie decyzji i broszury dotyczące kręgosłupa lędźwiowego, choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Brak interwencji: Brak wsparcia dla określonych warunków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite koszty medyczne na członka miesięcznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
całkowity koszt leczenia poniesiony przez uczestnika za usługi objęte ubezpieczeniem przez sześć miesięcy od rozpoczęcia badania. Ta suma obejmuje wszystkie miejsca świadczenia usług i rodzaje usług objętych ubezpieczeniem, w tym szpitalne, ambulatoryjne i apteczne.
6 miesięcy
Całkowite koszty medyczne, na które może mieć wpływ miesięcznie na członka
Ramy czasowe: 6 miesięcy

całkowity koszt leczenia poniesiony przez uczestnika za usługi objęte ubezpieczeniem przez sześć miesięcy od rozpoczęcia badania. Ta suma obejmuje wszystkie miejsca świadczenia usług i rodzaje usług objętych ubezpieczeniem, w tym szpitalne, ambulatoryjne i apteczne.

Koszty, na które nie ma to wpływu, obejmują: Koszty związane z urazem i wypadkiem, nadużywaniem psychiatrycznym/odurzającym, nowotworem złośliwym, macierzyństwem i porodem z wyłączeniem
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik operacji ukierunkowanych warunków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik jednego przypadku opartego na roszczeniach dotyczącego operacji kręgosłupa lędźwiowego, naprawy stawu biodrowego, wymiany stawu biodrowego, naprawy kolana lub operacji wymiany stawu kolanowego
6 miesięcy
Zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłaszana przez samych siebie spójność wyborów z celami i obawami — stopień, w jakim wybory terapeutyczne podejmowane przez pacjentów są lub nie są zgodne z kwestiami, które uznają za priorytetowe, w tym unikanie operacji, zmniejszanie bólu i przywracanie funkcji
6 miesięcy
Jakość procesu decyzyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszona przez samych siebie miara stopnia, w jakim interakcje podmiotu z usługodawcami obejmują dyskusje o zaletach i wadach opcji leczenia i zapewniają uczestnikom możliwość wniesienia wkładu w decyzje.
6 miesięcy
Wiedza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podana przez badanego wiedza na temat ryzyka i korzyści opcji chirurgicznych oraz prawdopodobnych wyników z interwencjami chirurgicznymi i bez nich. Wynik wiedzy obliczony (ocena 0-5, licząc liczbę poprawnych odpowiedzi) dla każdego respondenta, który wypełni co najmniej 3 z 5 pozycji .
12 tygodni
Konflikt decyzji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłaszana przez samych siebie miara stopnia, w jakim badani czują się komfortowo, wspierani i pewni wyboru jednej metody leczenia zamiast innych. Wynik obliczony w skali od 1 do 3, gdzie 1 = „Nie”, 2 = „Tak, trochę”, 3 = „Tak, całkowicie” (3 oznacza mniej konfliktów, 1 oznacza największy konflikt) na 4-punktowym zestawie pytań ankiety - pyta, czy respondenci czują się pewni, mają wystarczające wsparcie, wiedzą i mają jasność co do korzyści i zagrożeń związanych z opcjami leczenia.
12 tygodni
Satysfakcja z decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielna miara zadowolenia podmiotu z decyzji mierzona retrospektywnie, w tym to, jak badani uważają, że ich decyzja została zrealizowana i czy podjęliby tę samą decyzję ponownie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Dialog

Współpracownicy

University of Massachusetts, Boston
Foundation for Informed Medical Decision Making

Śledczy

  • Główny śledczy: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDMBKH-HD012011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj