Soutenir la prise de décision pour les soins musculosquelettiques sensibles aux préférences
26 août 2013 mis à jour par: Health Dialog
Un essai prospectif randomisé pour évaluer l'impact des aides à la décision et du coaching de santé sur les coûts des soins de santé, les taux de chirurgie et la qualité des décisions pour les personnes à risque de décisions chirurgicales sensibles aux préférences musculosquelettiques
Le but de cette étude est de comparer le coaching de santé de la personne entière axé sur la condition ainsi que la fourniture d'aides à la décision aux aides à la décision sans coaching de santé axé sur la condition ni le coaching de santé axé sur la condition ni les aides à la décision sur les coûts médicaux, les chirurgies sensibles aux préférences et les mesures de la connaissance du sujet. , processus de décision et qualité de la décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9925
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02109
- Health Dialog
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants à deux grands produits d'assurance commerciaux de marque Blue Cross et/ou Blue Shield éligibles aux services Health Dialog
- Identifié par des modèles exclusifs Health Dialog distincts pour le risque de chirurgies lombaires du dos, du genou ou de la hanche
- Sélectionné par simple randomisation pour être inclus dans une enquête de dépistage administrée par réponse vocale interactive (IVR)
- A participé à une enquête de dépistage administrée par RVI et a répondu par l'affirmative aux questions sur la douleur pour l'une des trois conditions, tout traitement actuel ou prévu pour les conditions, et a répondu négativement au fait d'avoir subi une intervention chirurgicale spécifique à une condition au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Personnes de moins de 18 ans au moment de l'identification pour l'enquête de filtrage IVR, environ 6 semaines avant le début de l'étude
- Les personnes dont les numéros de téléphone ou les adresses postales ne sont pas valides en fonction de l'examen automatisé de ces champs
- Les personnes pour lesquelles Health Dialog dispose d'informations sur une demande d'absence d'IVR, d'absence de sensibilisation par Health Coach ou d'envois postaux avant le début de l'étude
- Personnes ayant une indication basée sur les revendications de sténose spinale avant le début de l'étude
- Les personnes qui ont été ciblées pour toute sensibilisation IVR dans les 180 jours suivant le lancement de l'enquête de filtrage IVR
- Les personnes qui ont un dossier de communication Health Coach, tel que documenté dans l'application Health Coaching dans les 90 jours suivant le début de l'étude
- Tous les membres des ménages dont un membre du ménage a déjà été sélectionné pour être inclus dans l'étude
- Les personnes pour lesquelles il existe des preuves de réclamation de l'une des chirurgies ciblées avant le début de l'étude
- Personnes non éligibles aux services de l'assureur après le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aide à la Décision avec Coaching Santé
|
Les sujets reçoivent par la poste des disques vidéo numériques (DVD) d'aide à la décision et des brochures concernant le dos lombaire, l'arthrose de la hanche ou l'arthrose du genou.
Les sujets font l'objet d'une numérotation directe tentée par les coachs de santé jusqu'à trois tentatives.
S'ils sont contactés, les coachs de santé adaptent le soutien autour des questions de santé importantes pour les sujets et aident les individus à devenir des participants actifs dans leurs plans de traitement et à prendre des décisions plus éclairées en collaboration avec leurs prestataires de soins de santé.
Le nombre total de contacts est déterminé d'un commun accord entre le sujet et le Health Coach.
Les coachs de santé peuvent fournir du matériel et des ressources pédagogiques supplémentaires.
|
|
Expérimental: Aide à la décision uniquement
|
Les sujets reçoivent par la poste des disques vidéo numériques (DVD) d'aide à la décision et des brochures concernant le dos lombaire, l'arthrose de la hanche ou l'arthrose du genou.
|
|
Aucune intervention: Aucune prise en charge spécifique à une condition
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coûts médicaux totaux par membre et par mois
Délai: 6 mois
|
coût médical total payé pour les services couverts pour le sujet pendant six mois après le début de l'étude.
Ce total comprend tous les lieux de service et les types de services couverts, y compris les patients hospitalisés, les patients externes et la pharmacie.
|
6 mois
|
|
Coûts médicaux totaux pouvant être touchés par membre et par mois
Délai: 6 mois
|
coût médical total payé pour les services couverts pour le sujet pendant six mois après le début de l'étude. Ce total comprend tous les lieux de service et les types de services couverts, y compris les patients hospitalisés, les patients externes et la pharmacie. Les coûts qui ne peuvent pas être impactés comprennent : les coûts liés aux traumatismes et aux accidents, à la toxicomanie/psychiatrique, aux néoplasmes malins, à la maternité et à l'accouchement exclus |
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de chirurgies des affections ciblées
Délai: 6 mois
|
taux de n'importe quelle réclamation basée sur une chirurgie du dos lombaire, une réparation de la hanche, une arthroplastie de la hanche, une réparation du genou ou une arthroplastie du genou
|
6 mois
|
|
Concordance
Délai: 6 mois
|
Cohérence autodéclarée des choix avec les objectifs et les préoccupations - mesure dans laquelle les choix de traitement que les sujets font sont ou ne sont pas compatibles avec les problèmes qu'ils déclarent être des priorités, y compris éviter la chirurgie, réduire la douleur et retrouver la fonction
|
6 mois
|
|
Qualité du processus décisionnel
Délai: 6 mois
|
Mesure autodéclarée de la mesure dans laquelle les interactions des sujets avec les prestataires impliquent des discussions sur les avantages et les inconvénients des options de traitement et offrent aux sujets la possibilité de participer aux décisions.
|
6 mois
|
|
Connaissance
Délai: 12 semaines
|
Connaissance autodéclarée par le sujet des risques et des avantages des options chirurgicales et des résultats probables avec et sans interventions chirurgicales. Score de connaissances calculé (score de 0 à 5, en comptant le nombre de réponses correctes) pour chaque répondant qui remplit au moins 3 des 5 éléments .
|
12 semaines
|
|
Conflit de décision
Délai: 12 semaines
|
Mesure autodéclarée de la mesure dans laquelle les sujets se sentent à l'aise, soutenus et confiants dans le choix d'une approche de traitement plutôt que d'autres.
Score calculé sur une échelle de 1 à 3, où 1 = « Non », 2 = « Oui, un peu », 3 = « Oui, complètement » (3 indique moins de conflit, 1 indique le plus de conflit) sur un ensemble de questions d'enquête à 4 éléments - demande aux répondants s'ils se sentent sûrs, ont suffisamment de soutien, connaissent et sont clairs sur les avantages et les risques des options de traitement.
|
12 semaines
|
|
Satisfaction de la décision
Délai: 6 mois
|
Mesure autodéclarée de la satisfaction des sujets à l'égard de la décision, telle que mesurée rétrospectivement, y compris la façon dont les sujets pensent que leur décision a fonctionné et s'ils prendraient ou non la même décision à nouveau.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2011
Première publication (Estimation)
29 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDMBKH-HD012011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .