Unterstützung der Entscheidungsfindung für präferenzensensible Pflege des Bewegungsapparats
26. August 2013 aktualisiert von: Health Dialog
Eine prospektive, randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Entscheidungshilfen und Gesundheitscoaching auf Gesundheitskosten, Operationsraten und Entscheidungsqualität für Personen mit einem Risiko für muskuloskelettale präferenzabhängige chirurgische Entscheidungen
Ziel dieser Studie ist es, zustandsorientiertes ganzheitliches Gesundheitscoaching samt Bereitstellung von Entscheidungshilfen mit Entscheidungshilfen ohne zustandsorientiertes Gesundheitscoaching mit weder zustandsorientiertem Gesundheitscoaching noch Entscheidungshilfen zu medizinischen Kosten, präferenzsensitiven Operationen und Maßen des Fachwissens zu vergleichen , Entscheidungsprozess und Entscheidungsqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9925
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02109
- Health Dialog
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer an zwei großen, kommerziellen Versicherungsprodukten der Marken Blue Cross und/oder Blue Shield mit Anspruch auf Health Dialog Services
- Identifiziert durch verschiedene proprietäre Modelle von Health Dialog für das Risiko von Lendenwirbelsäulen-, Knie- oder Hüftoperationen
- Ausgewählt durch einfache Randomisierung zur Aufnahme in eine Screening-Umfrage mit interaktiver Sprachantwort (IVR).
- Teilnahme an einer IVR-verwalteten Screener-Umfrage und positive Antwort auf Fragen zu Schmerzen für eine der drei Erkrankungen, aktuelle oder geplante Behandlung der Erkrankungen und negative Antwort auf eine erkrankungsspezifische Operation innerhalb der letzten sechs Monate
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Identifizierung für die IVR-Filterbefragung, etwa 6 Wochen vor Beginn der Studie
- Personen mit ungültigen Telefonnummern oder Postanschriften, basierend auf der automatischen Überprüfung dieser Felder
- Personen, für die Health Dialog Informationen über einen Antrag auf kein IVR, keine Gesundheitscoach-Kontaktaufnahme oder Mailings vor Beginn der Studie hat
- Personen mit anspruchsbasierter Indikation einer Spinalkanalstenose vor Beginn der Studie
- Personen, die innerhalb von 180 Tagen nach Beginn der IVR-Filterumfrage für eine IVR-Kontaktaufnahme ausgewählt wurden
- Personen, die innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Studie über einen Gesundheitscoach-Kommunikationsnachweis verfügen, wie in der Gesundheitscoaching-Anwendung dokumentiert
- Alle Mitglieder von Haushalten, die ein Haushaltsmitglied haben, das bereits für die Aufnahme in die Studie ausgewählt wurde
- Personen, für die es Hinweise auf eine der angestrebten Operationen vor Beginn der Studie gibt
- Personen ohne Anspruch auf Leistungen durch die Versicherung nach Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Entscheidungshilfe mit Gesundheitscoaching
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Die Themen sind per Post verschickte Entscheidungshilfen, digitale Video-Discs (DVDs) und Broschüren zu Lendenwirbelsäulen-, Hüft- oder Knie-Osteoarthritis.
Die Probanden werden von Health Coaches mit bis zu drei Versuchen durch Direktwahl versucht.
Wenn sie kontaktiert werden, passen Gesundheitscoaches die Unterstützung in Gesundheitsfragen an, die für die Patienten wichtig sind, und helfen Einzelpersonen, aktive Teilnehmer an ihren Behandlungsplänen zu werden und in Zusammenarbeit mit ihren Gesundheitsdienstleistern fundiertere Entscheidungen zu treffen.
Die Anzahl der Gesamtkontakte wird im gegenseitigen Einvernehmen zwischen dem Probanden und dem Gesundheitscoach festgelegt.
Gesundheitscoaches können zusätzliche Schulungsmaterialien und Ressourcen bereitstellen.
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Experimental: Nur Entscheidungshilfe
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Die Themen sind per Post verschickte Entscheidungshilfen, digitale Video-Discs (DVDs) und Broschüren zu Lendenwirbelsäulen-, Hüft- oder Knie-Osteoarthritis.
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Kein Eingriff: Keine konditionsspezifische Unterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte medizinische Kosten pro Mitglied und Monat
Zeitfenster: 6 Monate
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Gesamte medizinische Kosten, die für abgedeckte Leistungen für den Probanden für sechs Monate nach Beginn der Studie bezahlt wurden.
Diese Gesamtzahl umfasst alle Leistungsorte und Arten von gedeckten Leistungen, einschließlich stationär, ambulant und Apotheke.
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6 Monate
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Gesamte medizinische Kosten, die pro Mitglied und Monat beeinflusst werden können
Zeitfenster: 6 Monate
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Gesamte medizinische Kosten, die für abgedeckte Leistungen für den Probanden für sechs Monate nach Beginn der Studie bezahlt wurden. Diese Gesamtzahl umfasst alle Leistungsorte und Arten von gedeckten Leistungen, einschließlich stationär, ambulant und Apotheke. Zu den Kosten, die nicht beeinflusst werden können, gehören: Kosten im Zusammenhang mit Traumata und Unfällen, Psychiatrie/Drogenmissbrauch, bösartigen Neubildungen, Mutterschaft und Geburt ausgeschlossen |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der gezielten Operationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Rate eines anspruchsbasierten Falles einer Lendenwirbelsäulen-, Hüftoperation, Hüftoperation, Knieoperation oder Knieoperation
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6 Monate
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Konkordanz
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Übereinstimmung der Entscheidungen mit Zielen und Bedenken – Ausmaß, in dem die von den Probanden getroffenen Behandlungsentscheidungen mit den Problemen übereinstimmen oder nicht, die sie als Prioritäten angeben, einschließlich der Vermeidung von Operationen, der Verringerung von Schmerzen und der Wiedererlangung der Funktion
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6 Monate
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Qualität des Entscheidungsprozesses
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtetes Maß für das Ausmaß, in dem die Interaktionen der Probanden mit Anbietern Diskussionen über die Vor- und Nachteile von Behandlungsoptionen beinhalten und den Probanden die Möglichkeit bieten, sich an den Entscheidungen zu beteiligen.
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6 Monate
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Wissen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Selbstberichtetes Wissen des Probanden über die Risiken und Vorteile chirurgischer Optionen und wahrscheinliche Ergebnisse mit und ohne chirurgische Eingriffe. Wissenswert berechnet (Punktzahl von 0-5, Zählung der Anzahl richtiger Antworten) für jeden Befragten, der mindestens 3 der 5 Aufgaben ausfüllt .
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12 Wochen
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: 12 Wochen
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Selbstberichtetes Maß für das Ausmaß, in dem sich die Probanden bei der Wahl eines Behandlungsansatzes gegenüber anderen wohl, unterstützt und sicher fühlen.
Auf einer Skala von 1 bis 3 berechnete Punktzahl, wobei 1 = „Nein“, 2 = „Ja, etwas“, 3 = „Ja, vollständig“ (3 bedeutet weniger Konflikt, 1 bedeutet den größten Konflikt) bei einem Fragensatz mit 4 Fragen - fragt, ob sich die Befragten sicher fühlen, genügend Unterstützung haben, Nutzen und Risiken der Behandlungsoptionen kennen und sich darüber im Klaren sind.
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12 Wochen
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Entscheidungszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Messung der Zufriedenheit der Versuchsperson mit der Entscheidung, die rückblickend gemessen wurde, einschließlich der Frage, wie die Versuchsperson ihre Entscheidung als gelungen empfunden hat und ob sie die gleiche Entscheidung erneut treffen würde oder nicht.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDMBKH-HD012011
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