Ondersteunende besluitvorming voor musculoskeletale voorkeursgevoelige zorg
26 augustus 2013 bijgewerkt door: Health Dialog
Een prospectief, gerandomiseerd onderzoek om de impact van keuzehulpmiddelen en gezondheidscoaching op de kosten van de gezondheidszorg, het aantal operaties en de kwaliteit van beslissingen te beoordelen voor personen die risico lopen op musculoskeletale voorkeursgevoelige chirurgische beslissingen
Het doel van deze studie is om conditiegerichte gezondheidscoaching voor de hele persoon, samen met het aanbieden van keuzehulpen, te vergelijken met keuzehulpen zonder conditiegerichte gezondheidscoaching en noch conditiegerichte gezondheidscoaching noch keuzehulpen op medische kosten, voorkeursgevoelige operaties en metingen van vakkennis , besluitvormingsproces en beslissingskwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9925
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02109
- Health Dialog
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan twee grote, commerciële Blue Cross- en/of Blue Shield-verzekeringsproducten die in aanmerking komen voor Health Dialog-services
- Geïdentificeerd door verschillende eigen modellen van Health Dialog voor het risico op lumbale rug-, knie- of heupoperaties
- Geselecteerd door eenvoudige randomisatie voor opname in een door interactieve voice response (IVR) uitgevoerde screeningenquête
- Deelgenomen aan een door IVR uitgevoerde screener-enquête en bevestigend gereageerd op vragen over pijn voor een van de drie aandoeningen, elke huidige of geplande behandeling voor de aandoeningen, en negatief gereageerd op het ondergaan van een aandoeningspecifieke operatie in de afgelopen zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar op het moment van identificatie voor de IVR-filterenquête, ongeveer 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Mensen met ongeldige telefoonnummers of ongeldige postadressen op basis van geautomatiseerde beoordeling van die velden
- Mensen voor wie Health Dialog informatie heeft over een verzoek om geen IVR, geen Health Coach outreach of mailings voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Mensen met een op claims gebaseerde indicatie van spinale stenose voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Mensen die binnen 180 dagen na de start van de IVR-filterenquête zijn getarget voor een IVR-outreach
- Mensen met een Health Coach-communicatierecord, zoals gedocumenteerd in de Health Coaching-applicatie binnen 90 dagen na de start van het onderzoek
- Alle leden van huishoudens waarvan een lid van het huishouden al is geselecteerd voor opname in het onderzoek
- Mensen voor wie er bewijs is van een van de gerichte operaties voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Mensen die na aanvang van het onderzoek niet in aanmerking komen voor dienstverlening via de verzekeraar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keuzehulp bij Gezondheidscoaching
|
Onderwerpen zijn opgestuurde digitale videodiscs (dvd's) en pamfletten over lumbale rug-, heup- of knieartrose.
Onderwerpen worden tot drie keer geprobeerd door gezondheidscoaches.
Indien gecontacteerd, stemmen gezondheidscoaches de ondersteuning af rond gezondheidskwesties die van belang zijn voor de proefpersonen en om individuen te helpen actieve deelnemers te worden aan hun behandelplannen en beter geïnformeerde beslissingen te nemen in overleg met hun zorgverleners.
Het totale aantal contacten wordt in onderling overleg tussen de proefpersoon en de Health Coach bepaald.
Gezondheidscoaches kunnen aanvullende educatieve materialen en bronnen verstrekken.
|
|
Experimenteel: Alleen keuzehulp
|
Onderwerpen zijn opgestuurde digitale videodiscs (dvd's) en pamfletten over lumbale rug-, heup- of knieartrose.
|
|
Geen tussenkomst: Geen conditiespecifieke ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale medische kosten per lid per maand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totale medische kosten betaald voor gedekte diensten voor de proefpersoon gedurende zes maanden na aanvang van het onderzoek.
Dit totaal omvat alle serviceplaatsen en soorten gedekte services, inclusief intramurale, poliklinische en apotheek.
|
6 maanden
|
|
Totale medische kosten die kunnen worden beïnvloed per lid per maand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totale medische kosten betaald voor gedekte diensten voor de proefpersoon gedurende zes maanden na aanvang van het onderzoek. Dit totaal omvat alle serviceplaatsen en soorten gedekte services, inclusief intramurale, poliklinische en apotheek. Kosten waarop geen invloed kan worden uitgeoefend, zijn onder meer: kosten in verband met trauma en ongeval, psychiatrisch/drugsmisbruik, maligne neoplasmata, moederschap en bevalling uitgesloten |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gerichte operaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage van een op claims gebaseerd geval van lumbale rug, heupreparatie, heupvervanging, kniereparatie of knievervangende operatie
|
6 maanden
|
|
Concordantie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde consistentie van keuzes met doelen en zorgen - mate waarin de behandelingskeuzes die proefpersonen maken al dan niet consistent zijn met de problemen die volgens hen prioriteiten zijn, waaronder het vermijden van operaties, het verminderen van pijn en het herwinnen van functie
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van het besluitvormingsproces
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van de mate waarin de interacties van proefpersonen met zorgverleners discussies over de voor- en nadelen van behandelingsopties omvatten en proefpersonen de mogelijkheid bieden om inbreng te hebben in de beslissingen.
|
6 maanden
|
|
Kennis
Tijdsspanne: 12 weken
|
Onderwerp zelfgerapporteerde kennis over de risico's en voordelen van chirurgische opties en waarschijnlijke uitkomsten met en zonder chirurgische ingrepen.Kennisscore berekend (score van 0-5, aantal juiste antwoorden geteld) voor elke respondent die ten minste 3 van de 5 items heeft ingevuld .
|
12 weken
|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van de mate waarin proefpersonen zich comfortabel, gesteund en zelfverzekerd voelen bij het kiezen van de ene behandelingsbenadering boven de andere.
Score berekend op een schaal van 1-3, waarbij 1 = 'Nee', 2='Ja, een beetje', 3='Ja, helemaal' (3 geeft minder conflict aan, 1 geeft meest conflict aan) op een vragenlijst met 4 items - vraagt of respondenten zich zeker voelen, voldoende steun krijgen, weten en duidelijk zijn over de voordelen en risico's van behandelingsopties.
|
12 weken
|
|
Besluit Tevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde meting van de tevredenheid van proefpersonen met de beslissing zoals achteraf gemeten, inclusief hoe proefpersonen vinden dat hun beslissing is uitgekomen en of ze al dan niet dezelfde beslissing opnieuw zouden nemen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDMBKH-HD012011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .