Apoiar a tomada de decisões para cuidados sensíveis de preferência musculoesquelética
26 de agosto de 2013 atualizado por: Health Dialog
Um estudo prospectivo e randomizado para avaliar o impacto dos auxílios à decisão e do treinamento em saúde nos custos dos cuidados de saúde, nas taxas de cirurgia e na qualidade da decisão para indivíduos em risco de preferência musculoesquelética - decisões cirúrgicas sensíveis
O objetivo deste estudo é comparar o Health Coaching de pessoa integral orientado para a condição, juntamente com o fornecimento de auxílios à decisão para auxílios à decisão sem o Coaching de Saúde orientado para a condição, nem ao coaching de saúde orientado à condição nem aos auxílios à decisão sobre custos médicos, cirurgias sensíveis à preferência e medidas de conhecimento do assunto , processo de decisão e qualidade da decisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9925
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02109
- Health Dialog
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de dois grandes produtos de seguros comerciais da marca Blue Cross e/ou Blue Shield com elegibilidade para os serviços do Health Dialog
- Identificado por modelos proprietários distintos do Health Dialog para risco de cirurgias lombares, de joelho ou quadril
- Selecionado por randomização simples para inclusão em uma pesquisa de triagem administrada por resposta de voz interativa (IVR)
- Participou de uma pesquisa de triagem administrada por IVR e respondeu afirmativamente a perguntas sobre dor para qualquer uma das três condições, qualquer tratamento atual ou planejado para as condições e respondeu negativamente por ter passado por uma cirurgia específica nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Pessoas com menos de 18 anos de idade no momento da identificação para a pesquisa de filtragem IVR, aproximadamente 6 semanas antes do início do estudo
- Pessoas com números de telefone inválidos ou endereços de correspondência inválidos com base na revisão automatizada desses campos
- Pessoas para as quais o Health Dialog tem informações de uma solicitação de IVR, nenhum contato do Health Coach ou correspondências antes do início do estudo
- Pessoas com indicação baseada em alegações de estenose espinhal antes do início do estudo
- Pessoas que foram alvo de qualquer divulgação de IVR dentro de 180 dias após o início da pesquisa de filtragem de IVR
- Pessoas que tenham um registro de comunicação do Health Coach, conforme documentado no aplicativo Health Coaching dentro de 90 dias do início do estudo
- Quaisquer membros de domicílios que tenham um membro do domicílio já selecionado para inclusão no estudo
- Pessoas para as quais há evidências de reivindicações de qualquer uma das cirurgias direcionadas antes do início do estudo
- Pessoas sem elegibilidade para serviços através de seguradora após o início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auxílio à Decisão com Coaching de Saúde
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Os participantes recebem discos de vídeo digital (DVDs) e panfletos sobre a coluna lombar, osteoartrite do quadril ou osteoartrite do joelho.
Os assuntos são tentativas de discagem direta por Health Coaches em até três tentativas.
Se contatados, os Health Coaches adaptam o suporte em torno de questões de saúde importantes para os indivíduos e para ajudar os indivíduos a se tornarem participantes ativos em seus planos de tratamento e a tomar decisões mais informadas em conjunto com seus profissionais de saúde.
O número total de contatos é determinado por acordo mútuo entre o sujeito e o Health Coach.
Health Coaches podem fornecer materiais e recursos educacionais adicionais.
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Experimental: Somente Auxílio à Decisão
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Os participantes recebem discos de vídeo digital (DVDs) e panfletos sobre a coluna lombar, osteoartrite do quadril ou osteoartrite do joelho.
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Sem intervenção: Sem suporte específico de condição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos médicos totais por membro por mês
Prazo: 6 meses
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custo médico total pago por serviços cobertos para o sujeito por seis meses após o início do estudo.
Este total inclui todos os locais de atendimento e tipos de serviços abrangidos, incluindo internamento, ambulatório e farmácia.
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6 meses
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Custos médicos totais que podem ser afetados por membro por mês
Prazo: 6 meses
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custo médico total pago por serviços cobertos para o sujeito por seis meses após o início do estudo. Este total inclui todos os locais de atendimento e tipos de serviços abrangidos, incluindo internamento, ambulatório e farmácia. Os custos que não podem ser impactados incluem: Custos relacionados a Trauma e Acidente, Psiquiátrico/Abuso de Substâncias, Neoplasia Maligna, Maternidade e Parto excluídos |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cirurgias de condições específicas
Prazo: 6 meses
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taxa de qualquer instância com base em reclamações de coluna lombar, reparo do quadril, substituição do quadril, reparo do joelho ou cirurgia de substituição do joelho
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6 meses
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Concordância
Prazo: 6 meses
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Consistência auto-relatada de escolhas com objetivos e preocupações - até que ponto as escolhas de tratamento feitas pelos sujeitos são ou não consistentes com os problemas que declaram ser prioridades, incluindo evitar a cirurgia, reduzir a dor e recuperar a função
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6 meses
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Qualidade do Processo de Tomada de Decisão
Prazo: 6 meses
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Medida autorreferida da medida em que as interações do sujeito com os provedores envolvem discussões sobre os prós e contras das opções de tratamento e fornecem uma oportunidade para os sujeitos participarem das decisões.
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6 meses
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Conhecimento
Prazo: 12 semanas
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Conhecimento autorreferido pelo sujeito sobre os riscos e benefícios das opções cirúrgicas e resultados prováveis com e sem intervenções cirúrgicas. Pontuação de conhecimento calculada (pontuação de 0-5, contando o número de respostas corretas) para cada entrevistado que completa pelo menos 3 dos 5 itens .
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12 semanas
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Conflito De Decisão
Prazo: 12 semanas
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Medida autorreferida da medida em que os sujeitos se sentem confortáveis, apoiados e confiantes na escolha de uma abordagem de tratamento em detrimento de outras.
Pontuação calculada em uma escala de 1 a 3, onde 1 = 'Não', 2='Sim, um pouco', 3='Sim, completamente' (3 indica menos conflito, 1 indica mais conflito) em um conjunto de perguntas de pesquisa de 4 itens - pergunta se os entrevistados têm certeza, têm apoio suficiente, conhecem e têm clareza sobre os benefícios e riscos das opções de tratamento.
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12 semanas
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Satisfação Decisão
Prazo: 6 meses
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Medida auto-relatada da satisfação do sujeito com a decisão medida retrospectivamente, incluindo como os sujeitos sentem que sua decisão funcionou e se eles tomariam ou não a mesma decisão novamente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDMBKH-HD012011
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