Støtte beslutningstagning for muskuloskeletale præferencefølsom pleje
26. august 2013 opdateret af: Health Dialog
Et prospektivt, randomiseret forsøg for at vurdere virkningen af beslutningshjælpemidler og sundhedscoaching på sundhedsomkostninger, operationsrater og beslutningskvalitet for personer i risiko for muskuloskeletale præferencefølsomme kirurgiske beslutninger
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tilstandsorienteret sundhedscoaching for hele mennesker sammen med levering af beslutningshjælpemidler til beslutningshjælpemidler uden tilstandsorienteret sundhedscoaching med hverken tilstandsorienteret sundhedscoaching eller beslutningshjælpemidler om medicinske omkostninger, præferencefølsomme operationer og mål for fagkendskab , beslutningsproces og beslutningskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9925
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02109
- Health Dialog
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i to store kommercielle Blå Kors- og/eller Blåskjolds forsikringsprodukter med berettigelse til Sundhedsdialog-tjenester
- Identificeret af særskilte Health Dialog proprietære modeller for risiko for lænderyg-, knæ- eller hofteoperationer
- Udvalgt ved simpel randomisering til inklusion i en interaktiv stemmesvar (IVR) administreret screeningsundersøgelse
- Deltog i en IVR-administreret screenerundersøgelse og svarede bekræftende på spørgsmål om smerte for en af de tre tilstande, enhver aktuel eller planlagt behandling for tilstandene og reagerede negativt på at have fået en tilstandsspecifik operation inden for de seneste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år på tidspunktet for identifikation til IVR-filtreringsundersøgelsen, cirka 6 uger før studiets start
- Personer med ugyldige telefonnumre eller ugyldige postadresser baseret på automatisk gennemgang af disse felter
- Personer, for hvem Health Dialog har oplysninger om en anmodning om ingen IVR, ingen Health Coach-opsøgende kontakt eller mails før studiets start
- Personer med påstandsbaseret indikation af spinal stenose før starten af undersøgelsen
- Personer, der er blevet målrettet for enhver IVR-opsøgende kontakt inden for 180 dage efter påbegyndelsen af IVR-filtreringsundersøgelsen
- Personer, der har en Health Coach kommunikationsjournal, som dokumenteret i Health Coaching ansøgningen inden for 90 dage efter starten af studiet
- Alle medlemmer af husstande, der allerede har et husstandsmedlem udvalgt til at indgå i undersøgelsen
- Mennesker, for hvem der er påstande om en hvilken som helst af de målrettede operationer før starten af undersøgelsen
- Personer uden berettigelse til ydelser gennem forsikringsselskab efter studiestart
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beslutningshjælp med sundhedscoaching
|
Emner sendes med posten beslutningshjælp digitale videodiske (DVD'er) og pjecer vedrørende lænderyg, hofteartrose eller knæartrose.
Emner er direkte opkald forsøgt af Health Coaches op til tre forsøg.
Hvis de kontaktes, skræddersyr sundhedscoaches støtte omkring sundhedsspørgsmål af betydning for emnerne og for at hjælpe individer med at blive aktive deltagere i deres behandlingsplaner og træffe mere informerede beslutninger i samråd med deres sundhedsudbydere.
Antallet af samlede kontakter fastsættes efter gensidig aftale mellem faget og Sundhedscoachen.
Sundhedscoaches kan levere yderligere undervisningsmateriale og ressourcer.
|
|
Eksperimentel: Kun beslutningsstøtte
|
Emner sendes med posten beslutningshjælp digitale videodiske (DVD'er) og pjecer vedrørende lænderyg, hofteartrose eller knæartrose.
|
|
Ingen indgriben: Ingen betingelsesspecifik støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede medicinske omkostninger pr. medlem pr. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
samlede medicinske omkostninger betalt for dækkede ydelser for forsøgspersonen i seks måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen.
Denne total omfatter alle tjenestesteder og typer af omfattede ydelser, herunder indlæggelse, ambulant og apotek.
|
6 måneder
|
|
Samlede medicinske omkostninger, der kan påvirkes pr. medlem pr. måned
Tidsramme: 6 måneder
|
samlede medicinske omkostninger betalt for dækkede ydelser for forsøgspersonen i seks måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen. Denne total omfatter alle tjenestesteder og typer af omfattede ydelser, herunder indlæggelse, ambulant og apotek. Omkostninger, der ikke kan påvirkes, omfatter: Omkostninger relateret til traumer og ulykker, psykiatrisk/stofmisbrug, ondartet neoplasma, barsel og fødsel udelukket |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af operationer for målrettede tilstande
Tidsramme: 6 måneder
|
frekvensen af ethvert krav baseret på tilfælde af lænderyg, hoftereparation, hofteudskiftning, knæreparation eller knæudskiftningskirurgi
|
6 måneder
|
|
Overensstemmelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret konsistens af valg med mål og bekymringer - i hvilket omfang de behandlingsvalg, forsøgspersonerne træffer, er eller ikke er i overensstemmelse med de problemer, de angiver, prioriteres, herunder undgå operation, reducere smerte og genvinde funktion
|
6 måneder
|
|
Kvaliteten af beslutningsprocessen
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret mål for, i hvilket omfang forsøgspersonens interaktioner med udbydere involverer diskussioner om fordele og ulemper ved behandlingsmuligheder og giver mulighed for, at forsøgspersoner kan få input til beslutningerne.
|
6 måneder
|
|
Viden
Tidsramme: 12 uger
|
Emnet selvrapporteret viden om risici og fordele ved kirurgiske muligheder og sandsynlige resultater med og uden kirurgiske indgreb. Vidensscore beregnet (score på 0-5, tæller antal korrekte svar) for hver respondent, der fuldfører mindst 3 af de 5 punkter .
|
12 uger
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret mål for, i hvilket omfang forsøgspersoner føler sig godt tilpas, støttet og trygge ved at vælge én behandlingstilgang frem for andre.
Score beregnet på en skala fra 1-3, hvor 1 = 'Nej', 2='Ja, noget', 3='Ja, fuldstændig' (3 angiver mindre konflikt, 1 angiver mest konflikt) på et spørgeskema med 4 punkter - spørger, om respondenterne føler sig sikre, har tilstrækkelig støtte, kender til og er klar over fordele og risici ved behandlingsmuligheder.
|
12 uger
|
|
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret mål for forsøgspersonens tilfredshed med beslutningen målt retrospektivt, herunder hvordan forsøgspersoner føler, at deres beslutning er gennemført, og hvorvidt de ville træffe den samme beslutning igen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2011
Først opslået (Skøn)
29. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDMBKH-HD012011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .