Støtte beslutningstaking for muskel- og skjelettpreferansesensitiv pleie
26. august 2013 oppdatert av: Health Dialog
En prospektiv, randomisert studie for å vurdere virkningen av beslutningshjelpemidler og helsecoaching på helsekostnader, operasjonsrater og beslutningskvalitet for individer med risiko for muskuloskeletale preferansesensitive kirurgiske beslutninger
Formålet med denne studien er å sammenligne tilstandsorientert helsecoaching for hele mennesker sammen med tilbud av beslutningshjelpemidler til beslutningshjelpemidler uten tilstandsorientert helsecoaching med verken tilstandsorientert helsecoaching eller beslutningshjelpemidler om medisinske kostnader, preferansesensitive operasjoner og mål på fagkunnskap. , beslutningsprosess og beslutningskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9925
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02109
- Health Dialog
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i to store kommersielle Blue Cross- og/eller Blue Shield-merkede forsikringsprodukter med rett til helsedialogtjenester
- Identifisert av distinkte Health Dialog proprietære modeller for risiko for korsrygg-, kne- eller hofteoperasjoner
- Valgt ved enkel randomisering for inkludering i en interaktiv stemmerespons (IVR) administrert screeningundersøkelse
- Deltok i en IVR-administrert screener-undersøkelse og svarte bekreftende på spørsmål om smerte for en av de tre tilstandene, enhver nåværende eller planlagt behandling for tilstandene, og svarte negativt på å ha hatt en tilstandsspesifikk operasjon i løpet av de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år på tidspunktet for identifikasjon for IVR-filtreringsundersøkelsen, omtrent 6 uker før studiestart
- Personer med ugyldige telefonnumre eller ugyldige postadresser basert på automatisk gjennomgang av disse feltene
- Personer som Health Dialog har informasjon om en forespørsel om ingen IVR, ingen Health Coach-oppsøking eller utsendelser før studiestart
- Personer med påstandsbasert indikasjon på spinal stenose før studiestart
- Personer som har blitt målrettet for enhver IVR-oppsøkende rekkevidde innen 180 dager etter initieringen av IVR-filtreringsundersøkelsen
- Personer som har en helsecoach-kommunikasjonsjournal, som dokumentert i Health Coaching-søknaden innen 90 dager etter studiestart
- Eventuelle medlemmer av husholdninger som allerede har et husstandsmedlem valgt for inkludering i studien
- Personer som det er bevis for noen av de målrettede operasjonene før studiestart
- Personer som ikke er kvalifisert for tjenester gjennom forsikringsgiver etter studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beslutningshjelp med helsecoaching
|
Atferdsmessig: Kun tilveiebringelse av tilstandsspesifikke delt beslutningstaking (SDM) hjelpemidler
Emner sendes tilsendt digitale videoplater for beslutningshjelp (DVDer) og brosjyrer om korsrygg, hofteartrose eller kneartrose.
Emner er direkte oppringing forsøkt av helsetrenere opptil tre forsøk.
Hvis de kontaktes, skreddersyr helsecoaches støtte rundt helsesaker som er viktige for fagene og for å hjelpe individer til å bli aktive deltakere i behandlingsplanene deres, og ta mer informerte beslutninger i samarbeid med helsepersonell.
Antall totalt kontakter fastsettes etter gjensidig avtale mellom faget og Helsecoachen.
Helsecoacher kan tilby ytterligere undervisningsmateriell og ressurser.
|
|
Eksperimentell: Kun beslutningshjelp
|
Atferdsmessig: Kun tilveiebringelse av tilstandsspesifikke delt beslutningstaking (SDM) hjelpemidler
Emner sendes tilsendt digitale videoplater for beslutningshjelp (DVDer) og brosjyrer om korsrygg, hofteartrose eller kneartrose.
|
|
Ingen inngripen: Ingen tilstandsspesifikk støtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale medisinske kostnader per medlem per måned
Tidsramme: 6 måneder
|
totale medisinske kostnader betalt for dekkede tjenester for forsøkspersonen i seks måneder etter oppstart av studien.
Denne summen inkluderer alle tjenestesteder og typer dekkede tjenester, inkludert poliklinisk, poliklinisk og apotek.
|
6 måneder
|
|
Totale medisinske kostnader som kan påvirkes per medlem per måned
Tidsramme: 6 måneder
|
totale medisinske kostnader betalt for dekkede tjenester for forsøkspersonen i seks måneder etter oppstart av studien. Denne summen inkluderer alle tjenestesteder og typer dekkede tjenester, inkludert poliklinisk, poliklinisk og apotek. Kostnader som ikke kan påvirkes inkluderer: Kostnader knyttet til traumer og ulykker, psykiatrisk/rusmisbruk, ondartet neoplasma, barsel og fødsel ekskludert |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for målrettede tilstandsoperasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
frekvensen av ethvert krav basert forekomst av korsrygg, hofte-reparasjon, hofteprotese, kne-reparasjon eller kneprotesekirurgi
|
6 måneder
|
|
Konkordans
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert konsistens av valg med mål og bekymringer - i hvilken grad behandlingsvalgene forsøkspersonene tar er eller ikke er i samsvar med problemene de oppgir er prioriterte, inkludert unngå kirurgi, redusere smerte og gjenvinne funksjon
|
6 måneder
|
|
Kvaliteten på beslutningsprosessen
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert mål på i hvilken grad faginteraksjoner med tilbydere innebærer diskusjoner om fordeler og ulemper ved behandlingstilbud og gir mulighet for forsøkspersoner til å ha innspill til beslutningene.
|
6 måneder
|
|
Kunnskap
Tidsramme: 12 uker
|
Emnet selvrapportert kunnskap om risikoen og fordelene ved kirurgiske alternativer og sannsynlige utfall med og uten kirurgiske inngrep. Kunnskapsscore beregnet (score på 0-5, tellende antall korrekte svar) for hver respondent som fullfører minst 3 av de 5 punktene .
|
12 uker
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapportert mål på i hvilken grad forsøkspersonene føler seg komfortable, støttet og trygge i å velge én behandlingstilnærming fremfor andre.
Poengsum beregnet på en skala fra 1-3, der 1 = 'Nei', 2='Ja, noe', 3='Ja, fullstendig' (3 indikerer mindre konflikt, 1 indikerer mest konflikt) på et spørresett med 4 punkter - spør om respondentene føler seg sikre, har nok støtte, vet og er tydelige på fordeler og risikoer ved behandlingstilbud.
|
12 uker
|
|
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert mål på fagtilfredshet med avgjørelse målt retrospektivt, inkludert hvordan forsøkspersonene føler at avgjørelsen deres fungerte og hvorvidt de ville ta den samme avgjørelsen igjen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David R Veroff, MPP, Health Dialog Services Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDMBKH-HD012011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .