경두개 직류 자극(tDCS) 시험
2023년 3월 28일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
우울증 치료제로서의 직류 자극 조사: 통제된 임상 시험
항우울제 치료 중 ECT는 급성 우울증 치료에 가장 효과적입니다.
그러나 ECT의 인지 부작용에 대한 환자의 우려로 인해 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 새롭고 더 집중적인 형태의 뇌 자극이 개발되었습니다.
그러나, 모든 환자가 현재 투여되는 방식으로 이 치료에 반응할 수 있는 것은 아니며, 이로 인해 tDCS를 투여하는 보다 최적의 대안적 방법을 찾는 데 관심이 높아졌습니다.
이 연구는 대체 전극 몽타주를 사용한 tDCS 자극이 항우울 효과가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
덜 빈번하게 간격을 둔 tDCS의 추가 세션은 유지 관리 치료를 위해 시험될 것입니다.
기분, 인지 테스트 성능 및 바이오마커는 시험 기간 동안 주기적으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 DSM-IV 주요 우울 삽화의 기준을 충족합니다.
- 총 MADRS 점수 ≥20.
제외 기준:
- 다음의 진단(DSM-IV에 의해 정의됨): 임의의 정신병적 장애(평생); 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 강박 장애(평생); 외상 후 스트레스 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 정신 지체.
- 지난 3개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(DSM-IV 기준에 따름)의 병력(니코틴 및 카페인 제외).
- 현재 우울증 에피소드에서 ECT에 대한 부적절한 반응.
- 피험자는 임상적으로 중단하는 것이 적절하지 않은 정기적인 벤조디아제핀 약물을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 무기력, 정신병 또는 높은 자살 위험으로 인해 신속한 임상 반응이 필요합니다.
- tDCS로 피험자를 발작 또는 신경 손상의 위험에 빠뜨리는 신경학적 장애 또는 모욕, 예를 들어 최근 뇌졸중(CVA).
- 대상은 제안된 전극 부위에 두개골에 금속, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)이 있습니다.
- 임신한 여성 피험자.
- 영어에 능통하지 않은 참가자는 안전상의 이유로 시험에 포함되지 않습니다. 부작용에 대해 즉시 알릴 수 없습니다. b) 이것은 새로운 치료법이므로 안전상의 이유로 상세한 신경심리학적 검사를 포함합니다. 이 테스트는 영어가 유창하지 않은 사람이 효과적으로 또는 유효하게 완료할 수 없습니다. 제안된 테스트의 영어 번역은 검증되지 않았으며 이 방법을 사용하여 신경심리학적 손상을 감지할 수 있다고 확신할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DCS 1
|
직류 자극 몽타주 1.
다른 이름들:
직류 자극 몽타주 2.
다른 이름들:
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실험적: DCS 2
|
직류 자극 몽타주 1.
다른 이름들:
직류 자극 몽타주 2.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우울증에 대한 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS).
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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Eldith Company - 직류 자극기에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep Assistance완전한
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한