Essai de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
28 mars 2023 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales
Enquête sur la stimulation à courant continu comme traitement de la dépression : un essai clinique contrôlé
Parmi les traitements antidépresseurs, l'ECT est le plus efficace pour traiter la dépression aiguë.
Cependant, les préoccupations des patients concernant les effets secondaires cognitifs de l'ECT ont encouragé le développement de nouvelles formes plus focales de stimulation cérébrale telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Cependant, tous les patients ne peuvent pas répondre à ce traitement de la manière dont il est actuellement administré, ce qui a suscité l'intérêt de trouver des moyens alternatifs, éventuellement plus optimaux, d'administrer la tDCS.
Cette étude examinera si la stimulation tDCS à l'aide d'un montage d'électrodes alternatif a des effets antidépresseurs.
D'autres séances de tDCS, espacées moins fréquemment, seront testées pour le traitement d'entretien.
L'humeur, les performances des tests cognitifs et les biomarqueurs seront mesurés périodiquement pendant la durée de l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet répond aux critères d'un épisode dépressif majeur du DSM-IV.
- Score MADRS total ≥20.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic (tel que défini par le DSM-IV) de : tout trouble psychotique (à vie) ; trouble de l'alimentation (actuel ou au cours de la dernière année); trouble obsessionnel compulsif (à vie); trouble de stress post-traumatique (actuel ou au cours de la dernière année); retard mental.
- Antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool (selon les critères du DSM-IV) au cours des 3 derniers mois (à l'exception de la nicotine et de la caféine).
- Réponse inadéquate à l'ECT dans l'épisode actuel de dépression.
- Le sujet prend régulièrement des benzodiazépines qu'il n'est pas cliniquement approprié d'arrêter.
- Le sujet nécessite une réponse clinique rapide en raison d'inanition, de psychose ou d'un risque suicidaire élevé.
- Trouble neurologique ou insulte, par exemple, accident vasculaire cérébral récent (AVC), qui expose le sujet à un risque de crise ou de lésions neuronales avec la tDCS.
- Le sujet a du métal dans le crâne, des défauts du crâne ou des lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
- Sujet féminin enceinte.
- Les participants qui ne parlent pas couramment l'anglais ne seront pas inclus dans l'essai pour des raisons de sécurité : ne peut pas nous dire immédiatement d'éventuels effets secondaires ; b) Comme il s'agit d'un nouveau traitement, l'étude implique des tests neuropsychologiques détaillés pour des raisons de sécurité. Ce test ne peut pas être complété efficacement ou valablement par quelqu'un qui ne parle pas couramment l'anglais. Notez que la traduction des tests proposés en anglais n'a pas été validée et que nous ne pouvons pas être sûrs que la déficience neuropsychologique serait détectée à l'aide de cette méthode.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DEC 1
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Montage de stimulation à courant continu 1.
Autres noms:
Montage de stimulation à courant continu 2.
Autres noms:
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Expérimental: DEC 2
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Montage de stimulation à courant continu 1.
Autres noms:
Montage de stimulation à courant continu 2.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg pour la dépression (MADRS).
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2011
Première publication (Estimation)
2 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HC16360
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