Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Colleen Loo, The University of New South Wales

Badanie stymulacji prądem stałym jako leczenia depresji: kontrolowane badanie kliniczne

Spośród leków przeciwdepresyjnych, EW jest najskuteczniejsze w leczeniu ostrej depresji. Jednak obawy pacjentów związane z kognitywnymi skutkami ubocznymi EW zachęciły do ​​opracowania nowych i bardziej ogniskowych form stymulacji mózgu, takich jak przezczaszkowa stymulacja prądem bezpośrednim (tDCS). Jednak nie wszyscy pacjenci mogą reagować na to leczenie w sposób, w jaki jest ono obecnie podawane, co wzbudziło zainteresowanie znalezieniem alternatywnych, być może bardziej optymalnych sposobów podawania tDCS. W tym badaniu zbadamy, czy stymulacja tDCS za pomocą alternatywnego montażu elektrod ma działanie przeciwdepresyjne. Kolejne sesje tDCS, z mniejszą częstotliwością, będą testowane w leczeniu podtrzymującym. Nastrój, wyniki testów poznawczych i biomarkery będą mierzone okresowo w czasie trwania badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot spełnia kryteria epizodu dużej depresji DSM-IV.
  • Całkowity wynik MADRS ≥20.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza (zgodnie z DSM-IV): dowolne zaburzenie psychotyczne (przez całe życie); zaburzenia odżywiania (obecnie lub w ciągu ostatniego roku); zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (przez całe życie); zespół stresu pourazowego (obecnie lub w ciągu ostatniego roku); upośledzenie umysłowe.
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (zgodnie z kryteriami DSM-IV) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny).
  • Nieadekwatna odpowiedź na EW w obecnym epizodzie depresji.
  • Podmiot regularnie przyjmuje leki benzodiazepinowe, których odstawienie nie jest klinicznie właściwe.
  • Pacjent wymaga szybkiej reakcji klinicznej z powodu wycieńczenia, psychozy lub wysokiego ryzyka samobójstwa.
  • Zaburzenie lub uraz neurologiczny, np. niedawno przebyty udar mózgu (CVA), który naraża pacjenta na ryzyko napadu lub uszkodzenia neuronów z tDCS.
  • Podmiot ma metal w czaszce, defekty czaszki lub zmiany skórne na skórze głowy (skaleczenia, otarcia, wysypka) w proponowanych miejscach elektrod.
  • Kobieta, która jest w ciąży.
  • Uczestnicy, którzy nie władają płynnie językiem angielskim, nie zostaną włączeni do badania ze względów bezpieczeństwa: a) Zwykle nie jest możliwe niezawodne zapewnienie tłumacza każdego dnia tygodnia przez okres do 4 tygodni, a przeprowadzenie tDCS nie jest bezpieczne dla pacjenta, który nie może nam natychmiast powiedzieć o jakichkolwiek skutkach ubocznych; b) Ponieważ jest to nowe leczenie, badanie obejmuje szczegółowe testy neuropsychologiczne ze względów bezpieczeństwa. Ten test nie może być skutecznie lub prawidłowo zakończony przez kogoś, kto nie włada biegle językiem angielskim. Należy zauważyć, że tłumaczenie proponowanych testów na język angielski nie zostało zweryfikowane i nie możemy mieć pewności, że za pomocą tej metody zostaną wykryte zaburzenia neuropsychologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DCS 1
Montaż stymulacji prądem stałym 1.
Inne nazwy:
  • Neuroconn - stymulator prądu stałego
Montaż stymulacji prądem stałym 2.
Inne nazwy:
  • Neuroconn - stymulator prądu stałego
Eksperymentalny: DCS 2
Montaż stymulacji prądem stałym 1.
Inne nazwy:
  • Neuroconn - stymulator prądu stałego
Montaż stymulacji prądem stałym 2.
Inne nazwy:
  • Neuroconn - stymulator prądu stałego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery Asberg dla depresji (MADRS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC16360

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Firma Eldith - stymulator prądu stałego

Subskrybuj