Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) kokeilu
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales
Tasavirtastimulaation tutkiminen masennuksen hoitona: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Masennuslääkehoidoista ECT on tehokkain akuutin masennuksen hoidossa.
Potilaiden huoli ECT:n kognitiivisista sivuvaikutuksista on kuitenkin rohkaissut kehittämään uusia ja fokaalisempia aivostimulaation muotoja, kuten transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).
Kaikki potilaat eivät kuitenkaan välttämättä reagoi tähän hoitoon nykyisellä tavalla, ja tämä on herättänyt kiinnostusta löytää vaihtoehtoisia, mahdollisesti optimaalisempia tapoja tDCS:n antamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko tDCS-stimulaatiolla vaihtoehtoista elektrodimontaasia masennusta ehkäiseviä vaikutuksia.
Muita tDCS-istuntoja, jotka jaetaan harvemmin, kokeillaan ylläpitohoidossa.
Mielialaa, kognitiivisten testien suorituskykyä ja biomarkkereita mitataan säännöllisesti kokeen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde täyttää DSM-IV:n vakavan masennusjakson kriteerit.
- MADRS-pisteet yhteensä ≥20.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi (määritelty DSM-IV:ssä): mikä tahansa psykoottinen häiriö (elinikäinen); syömishäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); pakko-oireinen häiriö (elinikäinen); posttraumaattinen stressihäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); kehitysvammaisuus.
- Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM-IV-kriteerien mukaan) viimeisen 3 kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini).
- Riittämätön vaste ECT:lle nykyisessä masennusjaksossa.
- Potilaalla on säännöllinen bentsodiatsepiinilääkitys, jota ei ole kliinisesti tarkoituksenmukaista keskeyttää.
- Kohde vaatii nopeaa kliinistä vastetta inanition, psykoosin tai suuren itsemurhariskin vuoksi.
- Neurologinen häiriö tai loukkaus, esimerkiksi äskettäinen aivohalvaus (CVA), joka asettaa kohteen kohtauksen tai hermosoluvaurion riskiin tDCS:n vuoksi.
- Potilaalla on metallia kallossa, kallovaurioita tai ihovaurioita päänahassa (haavoja, hankausta, ihottumaa) ehdotetuissa elektrodikohdissa.
- Naishenkilö, joka on raskaana.
- Osallistujia, jotka eivät osaa sujuvasti englantia, ei oteta mukaan kokeeseen turvallisuussyistä: a) Tulkkia ei yleensä ole mahdollista saada luotettavasti joka arkipäivä enintään 4 viikon ajan, eikä ole turvallista antaa tDCS:ää koehenkilölle, joka ei voi kertoa meille välittömästi sivuvaikutuksista; b) Koska kyseessä on uusi hoitomuoto, tutkimukseen sisältyy turvallisuussyistä yksityiskohtainen neuropsykologinen testaus. Tätä testiä ei voi suorittaa tehokkaasti tai pätevästi joku, joka ei puhu sujuvasti englantia. Huomaa, että ehdotettujen testien käännöstä englanniksi ei ole validoitu, emmekä voi olla varmoja siitä, että neuropsykologinen vajaatoiminta havaitaan tällä menetelmällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DCS 1
|
Tasavirtastimulaatiomontaasi 1.
Muut nimet:
Tasavirtastimulaatiomontaasi 2.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DCS 2
|
Tasavirtastimulaatiomontaasi 1.
Muut nimet:
Tasavirtastimulaatiomontaasi 2.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC16360
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .