Teste de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
28 de março de 2023 atualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
Investigando a Estimulação por Corrente Contínua como um Tratamento para a Depressão: Um Ensaio Clínico Controlado
Entre os tratamentos antidepressivos, a ECT se destaca como o mais eficaz no tratamento da depressão aguda.
No entanto, as preocupações dos pacientes com os efeitos colaterais cognitivos da ECT encorajaram o desenvolvimento de formas novas e mais focais de estimulação cerebral, como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
No entanto, nem todos os pacientes podem responder a esse tratamento da maneira como é administrado atualmente e isso aumentou o interesse em encontrar formas alternativas, possivelmente mais otimizadas, de administrar o tDCS.
Este estudo investigará se a estimulação tDCS usando uma montagem alternativa de eletrodo tem efeitos antidepressivos.
Outras sessões de tDCS, espaçadas com menos frequência, serão testadas para tratamento de manutenção.
O humor, o desempenho do teste cognitivo e os biomarcadores serão medidos periodicamente durante a duração do teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito atende aos critérios para um Episódio Depressivo Maior do DSM-IV.
- Pontuação MADRS total ≥20.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico (conforme definido pelo DSM-IV) de: qualquer transtorno psicótico (durante a vida); transtorno alimentar (atual ou no último ano); transtorno obsessivo-compulsivo (vida); transtorno de estresse pós-traumático (atual ou no último ano); retardo mental.
- História de abuso ou dependência de drogas ou álcool (de acordo com os critérios do DSM-IV) nos últimos 3 meses (exceto nicotina e cafeína).
- Resposta inadequada à ECT no episódio atual de depressão.
- O sujeito está tomando medicação regular de benzodiazepínicos que não é clinicamente apropriado descontinuar.
- O sujeito requer uma resposta clínica rápida devido a inanição, psicose ou alto risco de suicídio.
- Distúrbio ou insulto neurológico, por exemplo, acidente vascular cerebral recente (AVC), que coloca o sujeito em risco de convulsão ou dano neuronal com tDCS.
- O sujeito tem metal no crânio, defeitos no crânio ou lesões de pele no couro cabeludo (cortes, abrasões, erupções cutâneas) nos locais propostos para os eletrodos.
- Sujeito feminino que está grávida.
- Os participantes que não são fluentes em inglês não serão incluídos no estudo por motivos de segurança: a) Geralmente não é possível ter um intérprete disponível de forma confiável todos os dias da semana por até 4 semanas e não é seguro dar tDCS a um sujeito que não pode nos informar imediatamente sobre quaisquer efeitos colaterais; b) Por se tratar de um tratamento inovador, o estudo envolve testes neuropsicológicos detalhados por questões de segurança. Este teste não pode ser concluído de forma eficaz ou válida por alguém que não seja fluente em inglês. Observe que a tradução dos testes propostos para o inglês não foi validada e que não podemos ter certeza de que o comprometimento neuropsicológico seria detectado usando este método.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DCS 1
|
Montagem de estimulação de corrente contínua 1.
Outros nomes:
Montagem de estimulação de corrente contínua 2.
Outros nomes:
|
|
Experimental: DCS 2
|
Montagem de estimulação de corrente contínua 1.
Outros nomes:
Montagem de estimulação de corrente contínua 2.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg para Depressão (MADRS).
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC16360
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