Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

28 mars 2023 uppdaterad av: Colleen Loo, The University of New South Wales

Undersöka likströmsstimulering som en behandling för depression: en kontrollerad klinisk prövning

Bland antidepressiva behandlingar är ECT den mest effektiva vid behandling av akut depression. Patienternas oro för de kognitiva biverkningarna av ECT har dock uppmuntrat utvecklingen av nya och mer fokala former av hjärnstimulering såsom transkraniell likströmsstimulering (tDCS). Det är dock möjligt att inte alla patienter svarar på denna behandling på det sätt som den administreras för närvarande och detta har väckt intresse för att hitta alternativa, möjligen mer optimala sätt att administrera tDCS. Denna studie kommer att undersöka om tDCS-stimulering med ett alternativt elektrodmontage har antidepressiva effekter. Ytterligare sessioner med tDCS, mindre frekventa, kommer att testas för underhållsbehandling. Humör, kognitiva testprestanda och biomarkörer kommer att mätas med jämna mellanrum under försökets varaktighet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Black Dog Institute
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen uppfyller kriterierna för en DSM-IV major depressiv episod.
  • Totalt MADRS-poäng ≥20.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos (enligt definitionen av DSM-IV) av: någon psykotisk störning (livstid); ätstörning (nuvarande eller under det senaste året); tvångssyndrom (livstid); posttraumatisk stressyndrom (nuvarande eller under det senaste året); utvecklingsstörd.
  • Historik med drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende (enligt DSM-IV-kriterierna) under de senaste 3 månaderna (förutom nikotin och koffein).
  • Otillräckligt svar på ECT i den aktuella episoden av depression.
  • Patienten går på regelbunden bensodiazepinmedicin som det inte är kliniskt lämpligt att avbryta.
  • Försökspersonen kräver ett snabbt kliniskt svar på grund av inanition, psykos eller hög självmordsrisk.
  • Neurologisk störning eller förolämpning, t.ex. nyligen stroke (CVA), som utsätter patienten för risk för anfall eller neuronal skada med tDCS.
  • Försökspersonen har metall i kraniet, skalldefekter eller hudskador i hårbotten (skärsår, skavsår, utslag) vid föreslagna elektrodplatser.
  • Kvinnlig subjekt som är gravid.
  • Deltagare som inte är flytande i engelska kommer inte att inkluderas i försöket av säkerhetsskäl: a) Det är vanligtvis inte möjligt att ha en tillförlitlig tolk tillgänglig varje vardag i upp till 4 veckor och det är inte säkert att ge tDCS till en försöksperson som kan inte omedelbart berätta för oss om några biverkningar; b) Eftersom detta är en ny behandling, omfattar studien detaljerade neuropsykologiska tester av säkerhetsskäl. Detta test kan inte genomföras effektivt eller giltigt av någon som inte är flytande i engelska. Observera att översättningen av de föreslagna testerna till engelska inte har validerats och att vi inte kan vara säkra på att neuropsykologisk funktionsnedsättning skulle upptäckas med denna metod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DCS 1
Likströmsstimuleringsmontage 1.
Andra namn:
  • Neuroconn - likströmsstimulator
Likströmsstimuleringsmontage 2.
Andra namn:
  • Neuroconn - likströmsstimulator
Experimentell: DCS 2
Likströmsstimuleringsmontage 1.
Andra namn:
  • Neuroconn - likströmsstimulator
Likströmsstimuleringsmontage 2.
Andra namn:
  • Neuroconn - likströmsstimulator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS).
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HC16360

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera