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にきびの治療におけるアジスロマイシンとレバミゾールの有効性とアジスロマイシンの有効性の比較

2011年5月4日 更新者：Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

炎症性尋常性座瘡の治療におけるアジスロマイシンおよびレバミゾールの優れた有効性とアジスロマイシン単独の有効性: 169 人の患者に対する治験責任医師の盲検無作為化臨床試験

さまざまな免疫メカニズムが尋常性座瘡の炎症の発症に寄与しており、レバミゾールの免疫学的効果が実証されています。

目的: この研究の目的は、尋常性座瘡の治療において、アジスロマイシンとレバミゾールをアジスロマイシン単独と比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師の盲検臨床無作為化前向き 2 ヶ月研究が計画されました。 私たちの外来診療所に現れた169人の座瘡患者は、アジスロマイシンとレバミゾール（グループ1）およびアジスロマイシン単独（グループ2）の2つの治療グループにランダムに割り当てられました.148人の患者が研究期間を完了し、彼らの臨床反応は毎月の写真記録を使用して評価および比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

169

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラン・イスラム共和国
    • Khoozestan
      • Ahvaz、Khoozestan、イラン・イスラム共和国、6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 丘疹および/または膿疱が20個以上ある患者、
  2. 膿疱の丘疹の数を無視した結節および/または嚢胞を有する患者が研究に含まれた。 年齢制限はありませんでした

除外基準:

  1. 訪問時または先月の間に、ニキビに対してあらゆる種類の全身治療を使用していた;
  2. 血液学的、腎臓または肝臓の病気を持っていた
  3. 妊娠中または授乳中だった;
  4. 薬剤性にきびがありました。
  5. アルコール、抗痙攣剤または抗凝固剤を使用していた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アジスロマイシン + レバミゾール
薬：レバミゾール
グループ 1: 1 日あたりアジスロマイシン 500 mg、週 3 日、経口レバミゾール 1 日あたり 150 mg、週 2 日。 グループ 2: アジスロマイシン 500 mg/日、週 3 日。 使用された薬は医師に明らかにされませんでした。 すべての患者についてアンケートに記入し、1 回目、2 回目、および最後の来院時にデジタル カメラを使用して病変の写真を撮影しました。
実験的：アジスロマイシン
薬：レバミゾール
グループ 1: 1 日あたりアジスロマイシン 500 mg、週 3 日、経口レバミゾール 1 日あたり 150 mg、週 2 日。 グループ 2: アジスロマイシン 500 mg/日、週 3 日。 使用された薬は医師に明らかにされませんでした。 すべての患者についてアンケートに記入し、1 回目、2 回目、および最後の来院時にデジタル カメラを使用して病変の写真を撮影しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象のある参加者の数
時間枠：一年
すべての患者についてアンケートに記入しました。両方のグループの患者について、来院ごとに臨床検査を行いました。すべての副作用とその数を記録し、副作用があったか、来院に従わなかった患者は除外しました。研究。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Sima Rasaii, Dermtologist、Jundishapur University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月4日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Acne and levamisole
  • 126/د (他の：Ajums)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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