- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01348321
여드름 치료에서 Azithromycin과 Levamisole과 Azithromycin의 효능 비교
2011년 5월 4일 업데이트: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
염증성 심상성 여드름 치료에서 Azithromycin 단독 대비 Azithromycin 및 Levamisole의 우수한 효능: 169명의 환자에 대한 연구자 맹검 무작위 임상 시험
다양한 면역학적 기전이 여드름의 염증 발달에 기여하며 레바미솔의 면역학적 효과가 입증되었습니다.
목적: 이 연구의 목적은 여드름 치료에서 아지스로마이신과 레바미솔을 아지스로마이신 단독과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사자 맹검 임상 무작위 전향적 2개월 연구가 설계되었습니다.
우리 외래 환자 클리닉에 내원한 169명의 여드름 환자를 무작위로 두 치료군으로 나누었습니다: azithromycin과 levamisole(1군)과 azithromycin 단독(2군). 148명의 환자가 연구 기간을 완료했으며 임상 반응은 월간 사진 기록을 사용하여 평가 및 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khoozestan
-
Ahvaz, Khoozestan, 이란, 이슬람 공화국, 6193673166
- Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20개 이상의 구진 및/또는 농포가 있는 환자,
- 농포의 구진 수를 무시한 결절 및/또는 낭종 환자가 연구에 포함되었습니다. 연령 제한은 없었습니다
제외 기준:
- 방문 당시 또는 지난 한 달 동안 여드름에 대한 모든 유형의 전신 치료를 사용하고 있었습니다.
- 혈액학적, 신장 또는 간 질환이 있었다
- 임신 중이거나 수유 중이었습니다.
- 약물 유발성 여드름이 있었고;
- 알코올, 항경련제 또는 항응고제를 사용하고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아지스로마이신 + 레바미솔
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그룹 1: Azithromycin 500mg/일, 주 3일 + 경구용 levamisole 150mg/일, 주 2일.
그룹 2: Azithromycin 500mg/일, 일주일에 3일.
사용된 약물은 의사에게 공개되지 않았습니다.
모든 환자에 대해 설문지를 작성하고 첫 번째, 두 번째 및 마지막 방문에서 디지털 카메라를 사용하여 병변에서 사진을 찍었습니다.
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실험적: 아지트로마이신
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그룹 1: Azithromycin 500mg/일, 주 3일 + 경구용 levamisole 150mg/일, 주 2일.
그룹 2: Azithromycin 500mg/일, 일주일에 3일.
사용된 약물은 의사에게 공개되지 않았습니다.
모든 환자에 대해 설문지를 작성하고 첫 번째, 두 번째 및 마지막 방문에서 디지털 카메라를 사용하여 병변에서 사진을 찍었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 1년
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모든 환자에 대해 설문지를 작성했습니다. 두 그룹의 환자 모두 방문할 때마다 실험실 테스트를 실시했습니다. 모든 부작용과 횟수를 기록하고 부작용이 있거나 방문을 따르지 않은 환자는 제외했습니다. 연구.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haneke E. [Levamisole treatment of acne fulminans (author's transl)]. Z Hautkr. 1981 Sep 1;56(17):1160-6. German.
- Ansarin H, Savabynasab S, Behzadi AH, Sadigh N, Hasanloo J. Doxycycline plus levamisole: combination treatment for severe nodulocystic acne. J Drugs Dermatol. 2008 Aug;7(8):737-40.
- Rassai S, Mehri M, Yaghoobi R, Sina N, Mohebbipour A, Feily A. Superior efficacy of azithromycin and levamisole vs. azithromycin in the treatment of inflammatory acne vulgaris: an investigator blind randomized clinical trial on 169 patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Jun;51(6):490-4. doi: 10.5414/CP201861.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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