Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia dell'azitromicina e del levamisolo rispetto all'azitromicina nel trattamento dell'acne

4 maggio 2011 aggiornato da: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Efficacia superiore dell'azitromicina e del levamisolo rispetto all'azitromicina da sola nel trattamento dell'acne vulgaris infiammatoria: uno studio clinico randomizzato in cieco su 169 pazienti

Diversi meccanismi immunologici contribuiscono allo sviluppo dell'infiammazione nell'acne vulgaris ed è stato dimostrato l'effetto immunologico del levamisolo.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare l'azitromicina e il levamisolo con l'azitromicina da sola nel trattamento dell'acne vulgaris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato disegnato uno studio prospettico clinico randomizzato prospettico di due mesi in cieco per l'investigatore. Centosessantanove pazienti affetti da acne che si sono presentati nella nostra clinica ambulatoriale sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di trattamento: azitromicina e levamisolo (gruppo 1) e azitromicina da sola (gruppo 2). Centoquarantotto pazienti hanno completato la durata dello studio e le loro risposte cliniche sono state valutati e confrontati utilizzando le registrazioni fotografiche mensili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Iran (Repubblica Islamica del, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con almeno 20 papule e/o pustole,
  2. Sono stati inclusi nello studio pazienti con noduli e/o cisti indipendentemente dal numero di papule o pustole. Non c'era alcun limite di età

Criteri di esclusione:

  1. stavano usando qualsiasi tipo di trattamento sistemico per la loro acne al momento della visita o durante l'ultimo mese;
  2. aveva malattie ematologiche, renali o epatiche
  3. erano in gravidanza o in allattamento;
  4. aveva l'acne indotta da farmaci;
  5. facevano uso di alcol, anticonvulsivanti o anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Azitromicina più levamisolo
Droga: Levamisolo
Gruppo 1: Azitromicina 500 mg al giorno, tre giorni alla settimana più levamisolo orale 150 mg al giorno, due giorni alla settimana. Gruppo 2: Azitromicina 500 mg al giorno, tre giorni alla settimana. I farmaci usati non sono stati rivelati al loro medico. È stato compilato un questionario per ogni paziente e sono state scattate foto delle lesioni utilizzando una fotocamera digitale alla prima, seconda e ultima visita.
SPERIMENTALE: Azitromicina
Droga: Levamisolo
Gruppo 1: Azitromicina 500 mg al giorno, tre giorni alla settimana più levamisolo orale 150 mg al giorno, due giorni alla settimana. Gruppo 2: Azitromicina 500 mg al giorno, tre giorni alla settimana. I farmaci usati non sono stati rivelati al loro medico. È stato compilato un questionario per ogni paziente e sono state scattate foto delle lesioni utilizzando una fotocamera digitale alla prima, seconda e ultima visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: un anno
È stato compilato un questionario per ogni paziente. Per i pazienti di entrambi i gruppi, sono stati eseguiti test di laboratorio ad ogni visita. Tutti gli effetti avversi e il loro numero sono stati registrati e i pazienti che hanno avuto effetti collaterali o che non hanno seguito le visite sono stati esclusi dal lo studio.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acne and levamisole
  • 126/د (ALTRO: Ajums)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi