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Comparação da Eficácia da Azitromicina e Levamisol Versus da Azitromicina no Tratamento da Acne

4 de maio de 2011 atualizado por: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Eficácia Superior da Azitromicina e Levamisol Versus da Azitromicina Isolada no Tratamento da Acne Vulgar Inflamatória: Um Estudo Clínico Randomizado Cego do Investigador em 169 Pacientes

Diferentes mecanismos imunológicos contribuem para o desenvolvimento da inflamação na acne vulgar e o efeito imunológico do levamisol foi demonstrado.

Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar azitromicina e levamisol com azitromicina isoladamente no tratamento da acne vulgar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo randomizado clínico cego de dois meses do investigador foi projetado. Cento e sessenta e nove pacientes com acne que se apresentaram em nosso ambulatório foram alocados aleatoriamente em dois grupos de tratamento: azitromicina e levamisol (grupo 1) e azitromicina isoladamente (grupo 2). Cento e quarenta e oito pacientes completaram a duração do estudo e suas respostas clínicas foram avaliados e comparados por meio de registros fotográficos mensais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que apresentavam pelo menos 20 pápulas e/ou pústulas,
  2. Pacientes com nódulo e/ou cisto independente do número de pápulas ou pústulas, foram incluídos no estudo. Não havia limite de idade

Critério de exclusão:

  1. estavam usando algum tipo de tratamento sistêmico para a acne no momento da consulta ou no último mês;
  2. teve alguma doença hematológica, renal ou hepática
  3. estavam grávidas ou amamentando;
  4. tinha acne induzida por drogas;
  5. faziam uso de álcool, anticonvulsivantes ou anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Azitromicina mais levamisol
Medicamento: Levamisol
Grupo 1: Azitromicina 500 mg por dia, três dias por semana mais levamisol oral 150 mg por dia, dois dias por semana. Grupo 2: Azitromicina 500 mg por dia, três dias por semana. Os medicamentos usados ​​não foram revelados ao médico. Um questionário foi preenchido para cada paciente e fotos foram tiradas das lesões usando uma câmera digital na primeira, segunda e última visita.
EXPERIMENTAL: Azitromicina
Medicamento: Levamisol
Grupo 1: Azitromicina 500 mg por dia, três dias por semana mais levamisol oral 150 mg por dia, dois dias por semana. Grupo 2: Azitromicina 500 mg por dia, três dias por semana. Os medicamentos usados ​​não foram revelados ao médico. Um questionário foi preenchido para cada paciente e fotos foram tiradas das lesões usando uma câmera digital na primeira, segunda e última visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: um ano
Um questionário foi preenchido para cada paciente. Para os pacientes em ambos os grupos, testes laboratoriais foram feitos em cada visita. Todos os efeitos adversos e o número deles foram registrados e os pacientes que tiveram efeitos colaterais ou não seguiram as visitas foram excluídos o estudo.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acne and levamisole
  • 126/د (OUTRO: Ajums)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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