Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности азитромицина и левамизола по сравнению с азитромицином при лечении акне

4 мая 2011 г. обновлено: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Превосходная эффективность азитромицина и левамизола по сравнению с монотерапией азитромицином при лечении воспалительных обыкновенных угрей: слепое рандомизированное клиническое исследование с участием 169 пациентов

Различные иммунологические механизмы способствуют развитию воспаления при вульгарных угрях, и продемонстрирован иммунологический эффект левамизола.

Цель: целью данного исследования было сравнение азитромицина и левамизола с азитромицином в отдельности при лечении вульгарных угрей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было разработано слепое клиническое рандомизированное проспективное двухмесячное исследование. Сто шестьдесят девять пациентов с акне, поступивших в нашу амбулаторную клинику, были случайным образом распределены на две группы лечения: азитромицин и левамизол (группа 1) и только азитромицин (группа 2). Сто сорок восемь пациентов завершили исследование, и их клинические ответы были оцениваются и сравниваются с использованием ежемесячных фотоотчетов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых было не менее 20 папул и/или пустул,
  2. В исследование были включены пациенты с узелком и/или кистой независимо от количества папул или пустул. Не было никаких возрастных ограничений

Критерий исключения:

  1. использовали какой-либо тип системного лечения акне во время визита или в течение последнего месяца;
  2. имели какие-либо гематологические, почечные или печеночные заболевания
  3. были беременны или кормили грудью;
  4. были медикаментозные прыщи;
  5. употребляли алкоголь, антиконвульсанты или антикоагулянты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Азитромицин плюс левамизол
Лекарство: Левамизол
Группа 1: азитромицин по 500 мг в день три дня в неделю плюс левамизол перорально по 150 мг в день два дня в неделю. Группа 2: Азитромицин по 500 мг в сутки 3 дня в неделю. Используемые лекарства не были раскрыты их лечащему врачу. Для каждого пациента была заполнена анкета, и были сделаны фотографии очагов поражения с помощью цифровой камеры при первом, втором и последнем посещении.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Азитромицин
Лекарство: Левамизол
Группа 1: азитромицин по 500 мг в день три дня в неделю плюс левамизол перорально по 150 мг в день два дня в неделю. Группа 2: Азитромицин по 500 мг в сутки 3 дня в неделю. Используемые лекарства не были раскрыты их лечащему врачу. Для каждого пациента была заполнена анкета, и были сделаны фотографии очагов поражения с помощью цифровой камеры при первом, втором и последнем посещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: один год
Анкета заполнялась на каждого пациента. Для пациентов обеих групп лабораторные исследования проводились при каждом посещении. Регистрировались все побочные эффекты и их количество, а пациенты, имевшие побочные эффекты или не соблюдающие визиты, исключались из исследования. изучение.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acne and levamisole
  • 126/د (ДРУГОЙ: Ajums)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться