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Vergleich der Wirksamkeit von Azithromycin und Levamisol versus Azithromycin bei der Behandlung von Akne

4. Mai 2011 aktualisiert von: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Überlegene Wirksamkeit von Azithromycin und Levamisol gegenüber Azithromycin allein bei der Behandlung von entzündlicher Akne vulgaris: Eine randomisierte klinische Blindstudie mit 169 Patienten

Verschiedene immunologische Mechanismen tragen zur Entwicklung von Entzündungen bei Akne vulgaris bei und die immunologische Wirkung von Levamisol wurde nachgewiesen.

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, Azithromycin und Levamisol mit Azithromycin allein bei der Behandlung von Akne vulgaris zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine prüferblinde klinische randomisierte prospektive zweimonatige Studie konzipiert. Einhundertneunundsechzig Aknepatienten, die sich in unserer Ambulanz vorstellten, wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: Azithromycin und Levamisol (Gruppe 1) und Azithromycin allein (Gruppe 2). Einhundertachtundvierzig Patienten beendeten die Dauer der Studie und ihr klinisches Ansprechen war anhand von monatlichen Fotoaufnahmen ausgewertet und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Iran, Islamische Republik, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit mindestens 20 Papeln und/oder Pusteln,
  2. Patienten mit Knötchen und/oder Zysten wurden unabhängig von der Anzahl der Pustelpapeln in die Studie eingeschlossen. Es gab keine Altersgrenze

Ausschlusskriterien:

  1. zum Zeitpunkt des Besuchs oder während des letzten Monats eine systemische Behandlung ihrer Akne angewendet haben;
  2. eine hämatologische, Nieren- oder Lebererkrankung hatte
  3. schwanger waren oder stillten;
  4. arzneimittelinduzierte Akne hatte;
  5. Alkohol, Antikonvulsiva oder Antikoagulanzien einnahmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Azitromicin plus Levamisol
Arzneimittel: Levamisol
Gruppe 1: Azithromycin 500 mg pro Tag, drei Tage die Woche plus orales Levamisol 150 mg pro Tag, zwei Tage die Woche. Gruppe 2: Azithromycin 500 mg pro Tag, drei Tage die Woche. Die verwendeten Medikamente wurden ihrem Arzt nicht mitgeteilt. Für jeden Patienten wurde ein Fragebogen ausgefüllt und beim ersten, zweiten und letzten Besuch wurden mit einer Digitalkamera Fotos von Läsionen gemacht.
EXPERIMENTAL: Azitromicin
Arzneimittel: Levamisol
Gruppe 1: Azithromycin 500 mg pro Tag, drei Tage die Woche plus orales Levamisol 150 mg pro Tag, zwei Tage die Woche. Gruppe 2: Azithromycin 500 mg pro Tag, drei Tage die Woche. Die verwendeten Medikamente wurden ihrem Arzt nicht mitgeteilt. Für jeden Patienten wurde ein Fragebogen ausgefüllt und beim ersten, zweiten und letzten Besuch wurden mit einer Digitalkamera Fotos von Läsionen gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: ein Jahr
Für jeden Patienten wurde ein Fragebogen ausgefüllt. Für Patienten in beiden Gruppen wurden bei jedem Besuch Labortests durchgeführt. Alle Nebenwirkungen und deren Anzahl wurden aufgezeichnet und die Patienten, die Nebenwirkungen hatten oder den Besuchen nicht folgten, wurden ausgeschlossen die Studium.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acne and levamisole
  • 126/د (ANDERE: Ajums)

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