Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti azithromycinu a levamisolu versus azithromycin v léčbě akné

4. května 2011 aktualizováno: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Vynikající účinnost azithromycinu a levamisolu oproti samotnému azithromycinu v léčbě zánětlivého akné vulgaris: slepá randomizovaná klinická studie na 169 pacientech

K rozvoji zánětu u acne vulgaris přispívají různé imunologické mechanismy a byl prokázán imunologický účinek levamizolu.

Cíl: Cílem této studie bylo porovnat azithromycin a levamisol se samotným azithromycinem v léčbě acne vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla navržena slepá klinická randomizovaná prospektivní dvouměsíční studie zkoušejícího. Sto šedesát devět pacientů s akné přítomných v naší ambulanci bylo náhodně rozděleno do dvou léčebných skupin: azithromycin a levamisol (skupina 1) a samotný azithromycin (skupina 2). Studii dokončilo 148 pacientů a jejich klinické odpovědi byly vyhodnocovány a porovnávány pomocí měsíčních fotografických záznamů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Írán, Islámská republika, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří měli alespoň 20 papulí a/nebo pustul,
  2. Do studie byli zařazeni pacienti s uzlíkem a/nebo cystou bez ohledu na počet papul a pustul. Nebyla žádná věková hranice

Kritéria vyloučení:

  1. užívali jakýkoli typ systémové léčby akné v době návštěvy nebo během posledního měsíce;
  2. měl jakékoli hematologické onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater
  3. byly těhotné nebo kojící;
  4. měl akné vyvolané léky;
  5. užívali alkohol, antikonvulziva nebo antikoagulancia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Azithromicin plus levamisol
Lék: Levamisol
Skupina 1: Azithromycin 500 mg denně, tři dny v týdnu plus perorální levamisol 150 mg denně, dva dny v týdnu. Skupina 2: Azithromycin 500 mg denně, tři dny v týdnu. Používané léky nebyly lékaři sděleny. Pro každého pacienta byl vyplněn dotazník a byly pořízeny fotografie lézí pomocí digitálního fotoaparátu při první, druhé a poslední návštěvě.
EXPERIMENTÁLNÍ: Azithromicin
Lék: Levamisol
Skupina 1: Azithromycin 500 mg denně, tři dny v týdnu plus perorální levamisol 150 mg denně, dva dny v týdnu. Skupina 2: Azithromycin 500 mg denně, tři dny v týdnu. Používané léky nebyly lékaři sděleny. Pro každého pacienta byl vyplněn dotazník a byly pořízeny fotografie lézí pomocí digitálního fotoaparátu při první, druhé a poslední návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: jeden rok
Pro každého pacienta byl vyplněn dotazník. U pacientů v obou skupinách byly při každé návštěvě provedeny laboratorní testy. Všechny nežádoucí účinky a jejich počet byly zaznamenány a pacienti, kteří měli vedlejší účinky nebo nesledovali návštěvy, byli vyloučeni z studie.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acne and levamisole
  • 126/د (JINÝ: Ajums)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levamisol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit