Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsitromysiinin ja levamisolin tehon vertailu atsitromysiinin kanssa aknen hoidossa

keskiviikko 4. toukokuuta 2011 päivittänyt: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Atsitromysiinin ja levamisolin parempi teho verrattuna atsitromysiinin yksinään tulehduksellisen akne Vulgariksen hoidossa: Tutkijan sokea satunnaistettu kliininen tutkimus 169 potilaalla

Erilaiset immunologiset mekanismit edistävät tulehduksen kehittymistä akne vulgarisissa, ja levamisolin immunologinen vaikutus on osoitettu.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata atsitromysiiniä ja levamisolia pelkkään atsitromysiiniin akne vulgariksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltiin tutkijasokko kliininen satunnaistettu prospektiivinen kahden kuukauden tutkimus. Poliklinikallamme satakuusikymmentäyhdeksän aknepotilasta jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: atsitromysiini ja levamisoli (ryhmä 1) ja atsitromysiini yksinään (ryhmä 2). Sataneljäkymmentäkahdeksan potilasta suoritti tutkimuksen keston ja heidän kliiniset vasteensa olivat arvioitu ja verrattu käyttämällä kuukausittaisia ​​valokuvatietueita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Iran, islamilainen tasavalta, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli vähintään 20 näppylää ja/tai märkärakkulaa,
  2. Potilaat, joilla oli kyhmy ja/tai kysta, huomioimatta märkärakkuloiden näppylöiden lukumäärää, otettiin mukaan tutkimukseen. Mitään ikärajaa ei ollut

Poissulkemiskriteerit:

  1. käyttivät minkäänlaista systeemistä hoitoa akneensa käynnin aikana tai viimeisen kuukauden aikana;
  2. oli hematologinen, munuais- tai maksasairaus
  3. olivat raskaana tai imettäneet;
  4. oli huumeiden aiheuttama akne;
  5. käyttivät alkoholia, antikonvulsantteja tai antikoagulantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Atsitromisiini plus levamisoli
Ryhmä 1: Atsitromysiini 500 mg päivässä, kolme päivää viikossa plus oraalinen levamisoli 150 mg päivässä, kaksi päivää viikossa. Ryhmä 2: Atsitromysiini 500 mg päivässä, kolmena päivänä viikossa. Käytettyjä lääkkeitä ei kerrottu lääkärilleen. Jokaisesta potilaasta täytettiin kyselylomake ja vaurioista otettiin valokuvat digitaalikameralla ensimmäisellä, toisella ja viimeisellä käynnillä.
KOKEELLISTA: Atsitromisiini
Ryhmä 1: Atsitromysiini 500 mg päivässä, kolme päivää viikossa plus oraalinen levamisoli 150 mg päivässä, kaksi päivää viikossa. Ryhmä 2: Atsitromysiini 500 mg päivässä, kolmena päivänä viikossa. Käytettyjä lääkkeitä ei kerrottu lääkärilleen. Jokaisesta potilaasta täytettiin kyselylomake ja vaurioista otettiin valokuvat digitaalikameralla ensimmäisellä, toisella ja viimeisellä käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Jokaisesta potilaasta täytettiin kyselylomake. Molempien ryhmien potilaille tehtiin laboratoriokokeet jokaisella käynnillä. Kaikki haittavaikutukset ja niiden lukumäärä kirjattiin ja potilaat, joilla oli sivuvaikutuksia tai jotka eivät seuranneet käyntejä, suljettiin pois. tutkimus.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa