Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van azitromycine en levamisol versus van azitromycine bij de behandeling van acne

4 mei 2011 bijgewerkt door: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Superieure werkzaamheid van azithromycine en levamisol versus alleen azithromycine bij de behandeling van inflammatoire acne vulgaris: een onderzoeker, blind, gerandomiseerd klinisch onderzoek bij 169 patiënten

Verschillende immunologische mechanismen dragen bij aan de ontwikkeling van ontstekingen bij acne vulgaris en het immunologische effect van levamisol is aangetoond.

Doelstelling: Het doel van deze studie was om azitromycine en levamisol te vergelijken met alleen azitromycine bij de behandeling van acne vulgaris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een blind, klinisch, gerandomiseerd, prospectief onderzoek van twee maanden ontworpen. Honderdnegenenzestig acnepatiënten die zich op onze polikliniek meldden, werden willekeurig toegewezen aan twee behandelingsgroepen: azitromycine en levamisol (groep 1) en azitromycine alleen (groep 2). Honderdachtenveertig patiënten voltooiden de duur van het onderzoek en hun klinische respons werd beoordeeld. geëvalueerd en vergeleken met behulp van maandelijkse fotografische verslagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Iran, Islamitische Republiek, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met ten minste 20 papels en/of puisten,
  2. Patiënten met knobbeltjes en/of cysten ongeacht het aantal papels of pustels, werden in de studie opgenomen. Er was geen leeftijdsgrens

Uitsluitingscriteria:

  1. enige vorm van systemische behandeling voor hun acne gebruikten op het moment van bezoek of gedurende de afgelopen maand;
  2. een hematologische, nier- of leveraandoening had
  3. zwanger waren of borstvoeding gaven;
  4. door drugs veroorzaakte acne had;
  5. alcohol, anticonvulsiva of anticoagulantia gebruikten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Azithromycine plus levamisol
Geneesmiddel: Levamisol
Groep 1: Azitromycine 500 mg per dag, drie dagen per week plus oraal levamisol 150 mg per dag, twee dagen per week. Groep 2: Azitromycine 500 mg per dag, drie dagen per week. De gebruikte medicijnen werden niet onthuld aan hun arts. Voor elke patiënt werd een vragenlijst ingevuld en bij het eerste, tweede en laatste bezoek werden met een digitale camera foto's van laesies genomen.
EXPERIMENTEEL: Azithromicine
Geneesmiddel: Levamisol
Groep 1: Azitromycine 500 mg per dag, drie dagen per week plus oraal levamisol 150 mg per dag, twee dagen per week. Groep 2: Azitromycine 500 mg per dag, drie dagen per week. De gebruikte medicijnen werden niet onthuld aan hun arts. Voor elke patiënt werd een vragenlijst ingevuld en bij het eerste, tweede en laatste bezoek werden met een digitale camera foto's van laesies genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: een jaar
Voor elke patiënt werd een vragenlijst ingevuld. Voor patiënten in beide groepen werden bij elk bezoek laboratoriumtests gedaan. Alle bijwerkingen en het aantal werden geregistreerd en de patiënten die bijwerkingen hadden of de bezoeken niet volgden, werden uitgesloten van deelname. de studie.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acne and levamisole
  • 126/د (ANDER: Ajums)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren