- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01348321
Jämförelse av effektiviteten av Azitromycin och Levamisol kontra Azitromycin vid behandling av akne
4 maj 2011 uppdaterad av: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Överlägsen effektivitet av Azithromycin och Levamisol jämfört med Azithromycin enbart vid behandling av inflammatorisk akne Vulgaris: En utredare blind randomiserad klinisk studie på 169 patienter
Olika immunologiska mekanismer bidrar till utveckling av inflammation i acne vulgaris och immunologisk effekt av levamisol har visats.
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra azitromycin och levamisol med enbart azitromycin vid behandling av acne vulgaris.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En utredarblind klinisk randomiserad prospektiv tvåmånadersstudie utformades.
169 aknepatienter som uppträdde på vår poliklinik delades slumpmässigt in i två behandlingsgrupper: azitromycin och levamisol (grupp 1) och enbart azitromycin (grupp 2). 148 patienter fullföljde studiens varaktighet och deras kliniska svar var utvärderas och jämförs med hjälp av månatliga fotografiska poster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
169
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khoozestan
-
Ahvaz, Khoozestan, Iran, Islamiska republiken, 6193673166
- Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade minst 20 papler och/eller pustler,
- Patienter med nodul och/eller cysta utan hänsyn till antalet papler av pustler inkluderades i studien. Det fanns ingen åldersgräns
Exklusions kriterier:
- använde någon typ av systemisk behandling för sin akne vid tidpunkten för besöket eller under den senaste månaden;
- hade någon hematologisk, njur- eller leversjukdom
- var gravida eller ammande;
- hade läkemedelsinducerad akne;
- använde alkohol, antikonvulsiva medel eller antikoagulantia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Azithromicine plus levamisol
|
Grupp 1: Azitromycin 500 mg per dag, tre dagar i veckan plus oral levamisol 150 mg per dag, två dagar i veckan.
Grupp 2: Azitromycin 500 mg per dag, tre dagar i veckan.
De använda medicinerna avslöjades inte för sin läkare.
Ett frågeformulär fylldes i för varje patient och bilder togs från lesioner med en digitalkamera vid första, andra och sista besöket.
|
EXPERIMENTELL: Azithromicin
|
Grupp 1: Azitromycin 500 mg per dag, tre dagar i veckan plus oral levamisol 150 mg per dag, två dagar i veckan.
Grupp 2: Azitromycin 500 mg per dag, tre dagar i veckan.
De använda medicinerna avslöjades inte för sin läkare.
Ett frågeformulär fylldes i för varje patient och bilder togs från lesioner med en digitalkamera vid första, andra och sista besöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: ett år
|
Ett frågeformulär fylldes i för varje patient. För patienter i båda grupperna gjordes labbtester vid varje besök. Alla biverkningar och antalet av dem registrerades och de patienter som hade biverkningar eller inte följde besöken uteslöts från studien.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haneke E. [Levamisole treatment of acne fulminans (author's transl)]. Z Hautkr. 1981 Sep 1;56(17):1160-6. German.
- Ansarin H, Savabynasab S, Behzadi AH, Sadigh N, Hasanloo J. Doxycycline plus levamisole: combination treatment for severe nodulocystic acne. J Drugs Dermatol. 2008 Aug;7(8):737-40.
- Rassai S, Mehri M, Yaghoobi R, Sina N, Mohebbipour A, Feily A. Superior efficacy of azithromycin and levamisole vs. azithromycin in the treatment of inflammatory acne vulgaris: an investigator blind randomized clinical trial on 169 patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Jun;51(6):490-4. doi: 10.5414/CP201861.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
5 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2011
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acne and levamisole
- 126/د (ÖVRIG: Ajums)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levamisol
-
Ain Shams UniversityOkändCoronaviruss sjukdom (COVID-19)Egypten
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAnyang Tumor Hospital; Luoyang Central Hospital; Nanyang Central Hospital; Sanmenxia... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityOkänd
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalOkändPatologiska processer | Immunsystemets sjukdomar | Autoimmuna sjukdomar | Hematologiska sjukdomar | Anemi | Anemi, hemolytisk | Hemolys | Anemi, hemolytisk, autoimmunKina
-
Yizhou ZhengOkänd
-
Shengyun LinOkänd
-
Cairo UniversityOkänd
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutadNjurdialysIran, Islamiska republiken
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalOkändUrineringsstörningar | Trombos | Proteinuri | Anemi, hemolytisk | Hemoglobinuri, Paroxysmal | Hemoglobinuri | Paroxysmal nattlig hemoglobinuri | Benmärgsfel | Aplastisk anemi,Kina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalOkändUrineringsstörningar | Trombos | Proteinuri | Anemi, hemolytisk | Hemoglobinuri, Paroxysmal | Hemoglobinuri | Paroxysmal nattlig hemoglobinuri | Benmärgsfel | Aplastisk anemi,Kina