Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Azithromycin og Levamisol versus av Azithromycin i behandling av akne

4. mai 2011 oppdatert av: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Overlegen effektivitet av Azithromycin og Levamisol versus av Azithromycin alene i behandling av inflammatorisk akne Vulgaris: En etterforskerblind randomisert klinisk studie på 169 pasienter

Ulike immunologiske mekanismer bidrar til utvikling av betennelse i acne vulgaris og immunologisk effekt av levamisol er påvist.

Mål: Målet med denne studien var å sammenligne azitromycin og levamisol med azitromycin alene i behandlingen av akne vulgaris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En etterforskerblind klinisk randomisert prospektiv to måneders studie ble designet. Ett hundre og sekstini aknepasienter som opptrådte i vår poliklinikk ble tilfeldig allokert til to behandlingsgrupper: azitromycin og levamisol (gruppe 1) og azitromycin alene (gruppe 2). Ett hundre og førtiåtte pasienter fullførte varigheten av studien og deres kliniske respons var evaluert og sammenlignet ved å bruke månedlige fotografiske poster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Iran, den islamske republikken, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som hadde minst 20 papler og/eller pustler,
  2. Pasienter med knuter og/eller cyste uten hensyn til antall papler av pustler, ble inkludert i studien. Det var ingen aldersgrense

Ekskluderingskriterier:

  1. brukte noen form for systemisk behandling for akne på besøkstidspunktet eller i løpet av den siste måneden;
  2. hadde noen hematologisk, nyre- eller leversykdom
  3. var gravid eller ammende;
  4. hadde legemiddelindusert akne;
  5. brukte alkohol, krampestillende midler eller antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Azithromicine pluss levamisol
Legemiddel: Levamisole
Gruppe 1: Azitromycin 500 mg per dag, tre dager i uken pluss oral levamisol 150 mg per dag, to dager i uken. Gruppe 2: Azitromycin 500 mg per dag, tre dager i uken. De brukte medisinene ble ikke avslørt for legen deres. Et spørreskjema ble fylt ut for hver pasient og bilder ble tatt fra lesjoner ved hjelp av et digitalkamera ved første, andre og siste besøk.
EKSPERIMENTELL: Azithromicin
Legemiddel: Levamisole
Gruppe 1: Azitromycin 500 mg per dag, tre dager i uken pluss oral levamisol 150 mg per dag, to dager i uken. Gruppe 2: Azitromycin 500 mg per dag, tre dager i uken. De brukte medisinene ble ikke avslørt for legen deres. Et spørreskjema ble fylt ut for hver pasient og bilder ble tatt fra lesjoner ved hjelp av et digitalkamera ved første, andre og siste besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: ett år
Et spørreskjema ble fylt ut for hver pasient. For pasienter i begge grupper ble det utført laboratorietester ved hvert besøk. Alle bivirkninger og antall av dem ble registrert, og pasientene som hadde bivirkninger eller ikke fulgte besøkene ble ekskludert fra studien.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acne and levamisole
  • 126/د (ANNEN: Ajums)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere