Comparación de la eficacia de azitromicina y levamisol versus azitromicina en el tratamiento del acné
4 de mayo de 2011 actualizado por: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Eficacia superior de la azitromicina y el levamisol frente a la azitromicina sola en el tratamiento del acné vulgar inflamatorio: un ensayo clínico aleatorizado ciego del investigador en 169 pacientes
Diferentes mecanismos inmunológicos contribuyen al desarrollo de la inflamación en el acné vulgar y se ha demostrado el efecto inmunológico del levamisol.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar azitromicina y levamisol con azitromicina sola en el tratamiento del acné vulgar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se diseñó un estudio clínico aleatorizado prospectivo ciego para el investigador de dos meses de duración.
Ciento sesenta y nueve pacientes con acné que se presentaron en nuestra clínica ambulatoria se asignaron aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: azitromicina y levamisol (grupo 1) y azitromicina sola (grupo 2). Ciento cuarenta y ocho pacientes completaron la duración del estudio y sus respuestas clínicas fueron evaluados y comparados mediante registros fotográficos mensuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
169
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khoozestan
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Ahvaz, Khoozestan, Irán (República Islámica de, 6193673166
- Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían al menos 20 pápulas y/o pústulas,
- Se incluyeron en el estudio pacientes con nódulo y/o quiste independientemente del número de pápulas o pústulas. No habia limite de edad
Criterio de exclusión:
- estaban usando algún tipo de tratamiento sistémico para su acné en el momento de la visita o durante el último mes;
- tenía alguna enfermedad hematológica, renal o hepática
- estaban embarazadas o amamantando;
- tenía acné inducido por fármacos;
- estaban usando alcohol, anticonvulsivos o anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Azitromicina más levamisol
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Grupo 1: Azitromicina 500 mg al día, tres días a la semana más levamisol oral 150 mg al día, dos días a la semana.
Grupo 2: Azitromicina 500 mg por día, tres días a la semana.
Los medicamentos utilizados no fueron revelados a su médico.
Se llenó un cuestionario para cada paciente y se tomaron fotografías de las lesiones con una cámara digital en la primera, segunda y última visita.
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EXPERIMENTAL: Azitromicina
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Grupo 1: Azitromicina 500 mg al día, tres días a la semana más levamisol oral 150 mg al día, dos días a la semana.
Grupo 2: Azitromicina 500 mg por día, tres días a la semana.
Los medicamentos utilizados no fueron revelados a su médico.
Se llenó un cuestionario para cada paciente y se tomaron fotografías de las lesiones con una cámara digital en la primera, segunda y última visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: un año
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Se llenó un cuestionario para cada paciente. Para los pacientes de ambos grupos, se realizaron pruebas de laboratorio en cada visita. Se registraron todos los efectos adversos y el número de ellos y se excluyeron los pacientes que tuvieron efectos secundarios o no siguieron las visitas. el estudio.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haneke E. [Levamisole treatment of acne fulminans (author's transl)]. Z Hautkr. 1981 Sep 1;56(17):1160-6. German.
- Ansarin H, Savabynasab S, Behzadi AH, Sadigh N, Hasanloo J. Doxycycline plus levamisole: combination treatment for severe nodulocystic acne. J Drugs Dermatol. 2008 Aug;7(8):737-40.
- Rassai S, Mehri M, Yaghoobi R, Sina N, Mohebbipour A, Feily A. Superior efficacy of azithromycin and levamisole vs. azithromycin in the treatment of inflammatory acne vulgaris: an investigator blind randomized clinical trial on 169 patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Jun;51(6):490-4. doi: 10.5414/CP201861.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antirreumáticos
- Factores inmunológicos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Agentes antiparasitarios
- Agentes antinematodos
- Antihelmínticos
- Levamisol
Otros números de identificación del estudio
- Acne and levamisole
- 126/د (OTRO: Ajums)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .