Comparaison de l'efficacité de l'azithromycine et du lévamisole par rapport à l'azithromycine dans le traitement de l'acné
4 mai 2011 mis à jour par: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Efficacité supérieure de l'azithromycine et du lévamisole par rapport à l'azithromycine seule dans le traitement de l'acné vulgaire inflammatoire : un essai clinique randomisé à l'aveugle sur 169 patients
Différents mécanismes immunologiques contribuent au développement de l'inflammation dans l'acné vulgaire et l'effet immunologique du lévamisole a été démontré.
Objectif : Le but de cette étude était de comparer l'azithromycine et le lévamisole à l'azithromycine seule dans le traitement de l'acné vulgaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude clinique prospective randomisée en aveugle par l'investigateur a été conçue.
Cent soixante neuf patients atteints d'acné se présentant dans notre clinique externe ont été répartis au hasard dans deux groupes de traitement : azithromycine et lévamisole (groupe 1) et azithromycine seule (groupe 2). Cent quarante huit patients ont terminé la durée de l'étude et leurs réponses cliniques ont été évalués et comparés à l'aide d'enregistrements photographiques mensuels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Khoozestan
-
Ahvaz, Khoozestan, Iran (République islamique d, 6193673166
- Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu au moins 20 papules et/ou pustules,
- Les patients avec nodule et/ou kyste quel que soit le nombre de papules ou de pustules, ont été inclus dans l'étude. Il n'y avait pas de limite d'âge
Critère d'exclusion:
- utilisaient tout type de traitement systémique pour leur acné au moment de la visite ou au cours du dernier mois ;
- avait une maladie hématologique, rénale ou hépatique
- étaient enceintes ou allaitantes ;
- avait de l'acné d'origine médicamenteuse ;
- consommaient de l'alcool, des anticonvulsivants ou des anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Azithromicine plus lévamisole
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Groupe 1 : Azithromycine 500 mg par jour, trois jours par semaine plus lévamisole oral 150 mg par jour, deux jours par semaine.
Groupe 2 : Azithromycine 500 mg par jour, trois jours par semaine.
Les médicaments utilisés n'ont pas été révélés à leur médecin.
Un questionnaire a été rempli pour chaque patient et des photos des lésions ont été prises à l'aide d'un appareil photo numérique lors de la première, de la deuxième et de la dernière visite.
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EXPÉRIMENTAL: Azithromicine
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Groupe 1 : Azithromycine 500 mg par jour, trois jours par semaine plus lévamisole oral 150 mg par jour, deux jours par semaine.
Groupe 2 : Azithromycine 500 mg par jour, trois jours par semaine.
Les médicaments utilisés n'ont pas été révélés à leur médecin.
Un questionnaire a été rempli pour chaque patient et des photos des lésions ont été prises à l'aide d'un appareil photo numérique lors de la première, de la deuxième et de la dernière visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: un ans
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Un questionnaire a été rempli pour chaque patient. Pour les patients des deux groupes, des tests de laboratoire ont été effectués à chaque visite. Tous les effets indésirables et leur nombre ont été enregistrés et les patients qui ont eu des effets secondaires ou n'ont pas suivi les visites ont été exclus de l'étude.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haneke E. [Levamisole treatment of acne fulminans (author's transl)]. Z Hautkr. 1981 Sep 1;56(17):1160-6. German.
- Ansarin H, Savabynasab S, Behzadi AH, Sadigh N, Hasanloo J. Doxycycline plus levamisole: combination treatment for severe nodulocystic acne. J Drugs Dermatol. 2008 Aug;7(8):737-40.
- Rassai S, Mehri M, Yaghoobi R, Sina N, Mohebbipour A, Feily A. Superior efficacy of azithromycin and levamisole vs. azithromycin in the treatment of inflammatory acne vulgaris: an investigator blind randomized clinical trial on 169 patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Jun;51(6):490-4. doi: 10.5414/CP201861.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
5 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2011
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acne and levamisole
- 126/د (AUTRE: Ajums)
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Essais cliniques sur Acné
-
Elorac, Inc.Complété