Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Azithromycin og Levamisol versus af Azithromycin i behandlingen af ​​acne

4. maj 2011 opdateret af: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Overlegen effektivitet af azithromycin og levamisol versus af azithromycin alene i behandlingen af ​​inflammatorisk acne vulgaris: et blindt randomiseret klinisk forsøg på 169 patienter

Forskellige immunologiske mekanismer bidrager til udvikling af inflammation i acne vulgaris og immunologisk effekt af levamisol er blevet påvist.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne azithromycin og levamisol med azithromycin alene i behandlingen af ​​acne vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En investigator blind klinisk randomiseret prospektiv to måneders undersøgelse blev designet. Et hundrede og niogtres acnepatienter, der var til stede i vores ambulatorium, blev tilfældigt fordelt til to behandlingsgrupper: azithromycin og levamisol (gruppe 1) og azithromycin alene (gruppe 2). Et hundrede og otteogfyrre patienter fuldførte undersøgelsens varighed, og deres kliniske svar var evalueret og sammenlignet ved hjælp af månedlige fotografiske registreringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Iran, Islamisk Republik, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der havde mindst 20 papler og/eller pustler,
  2. Patienter med knuder og/eller cyste uden hensyntagen til antallet af pustler, blev inkluderet i undersøgelsen. Der var ingen aldersgrænse

Ekskluderingskriterier:

  1. brugte enhver form for systemisk behandling for deres akne på tidspunktet for besøget eller i løbet af den sidste måned;
  2. havde nogen hæmatologisk, nyre- eller leversygdom
  3. var gravid eller ammende;
  4. havde lægemiddel-induceret acne;
  5. brugte alkohol, antikonvulsiva eller antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Azithromicin plus levamisol
Medicin: Levamisole
Gruppe 1: Azithromycin 500 mg dagligt, tre dage om ugen plus oral levamisol 150 mg dagligt, to dage om ugen. Gruppe 2: Azithromycin 500 mg dagligt, tre dage om ugen. Den brugte medicin blev ikke afsløret for deres læge. Et spørgeskema blev udfyldt for hver patient, og billeder blev taget fra læsioner ved hjælp af et digitalkamera ved første, andet og sidste besøg.
EKSPERIMENTEL: Azithromicin
Medicin: Levamisole
Gruppe 1: Azithromycin 500 mg dagligt, tre dage om ugen plus oral levamisol 150 mg dagligt, to dage om ugen. Gruppe 2: Azithromycin 500 mg dagligt, tre dage om ugen. Den brugte medicin blev ikke afsløret for deres læge. Et spørgeskema blev udfyldt for hver patient, og billeder blev taget fra læsioner ved hjælp af et digitalkamera ved første, andet og sidste besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: et år
Et spørgeskema blev udfyldt for hver patient. For patienter i begge grupper blev der udført laboratorietest ved hvert besøg. Alle bivirkninger og antallet af dem blev registreret, og de patienter, der havde bivirkninger eller ikke fulgte besøgene, blev udelukket fra Studiet.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2011

Først opslået (SKØN)

5. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acne and levamisole
  • 126/د (ANDET: Ajums)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levamisole

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner