Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności azytromycyny i lewamizolu w porównaniu z azytromycyną w leczeniu trądziku

4 maja 2011 zaktualizowane przez: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Wyższa skuteczność azytromycyny i lewamizolu w porównaniu z samą azytromycyną w leczeniu zapalnego trądziku pospolitego: ślepe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez badacza na 169 pacjentach

Różne mechanizmy immunologiczne przyczyniają się do rozwoju stanu zapalnego w trądziku pospolitym i wykazano działanie immunologiczne lewamizolu.

Cel: Celem pracy było porównanie azytromycyny i lewamizolu z samą azytromycyną w leczeniu trądziku pospolitego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowano ślepe kliniczne, randomizowane, prospektywne dwumiesięczne badanie badacza. Stu sześćdziesięciu dziewięciu pacjentów z trądzikiem zgłaszających się do naszej poradni zostało losowo przydzielonych do dwóch grup terapeutycznych: azytromycyny i lewamizolu (grupa 1) oraz samej azytromycyny (grupa 2). Stu czterdziestu ośmiu pacjentów ukończyło czas trwania badania, a ich odpowiedzi kliniczne były oceniane i porównywane za pomocą miesięcznych zapisów fotograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Khoozestan
      • Ahvaz, Khoozestan, Iran (Islamska Republika, 6193673166
        • Azadegan Street,Imam Hospital,Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z co najmniej 20 grudkami i/lub krostami,
  2. Do badania włączono pacjentów z guzkiem i/lub torbielą niezależnie od liczby grudek lub krost. Nie było żadnych ograniczeń wiekowych

Kryteria wyłączenia:

  1. stosowały jakiekolwiek systemowe leczenie trądziku w czasie wizyty lub w ciągu ostatniego miesiąca;
  2. miał jakąkolwiek chorobę hematologiczną, nerek lub wątroby
  3. były w ciąży lub karmiły piersią;
  4. miał trądzik polekowy;
  5. używali alkoholu, leków przeciwdrgawkowych lub przeciwzakrzepowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Azytromycyna plus lewamizol
Lek: Lewamisol
Grupa 1: Azytromycyna 500 mg na dobę, trzy dni w tygodniu plus doustny lewamizol w dawce 150 mg na dobę, dwa dni w tygodniu. Grupa 2: Azytromycyna 500 mg na dobę, trzy dni w tygodniu. Stosowane leki nie zostały ujawnione lekarzowi. U każdego pacjenta wypełniono kwestionariusz i wykonano zdjęcia zmian aparatem cyfrowym podczas pierwszej, drugiej i ostatniej wizyty.
EKSPERYMENTALNY: Azytromycyna
Lek: Lewamisol
Grupa 1: Azytromycyna 500 mg na dobę, trzy dni w tygodniu plus doustny lewamizol w dawce 150 mg na dobę, dwa dni w tygodniu. Grupa 2: Azytromycyna 500 mg na dobę, trzy dni w tygodniu. Stosowane leki nie zostały ujawnione lekarzowi. U każdego pacjenta wypełniono kwestionariusz i wykonano zdjęcia zmian aparatem cyfrowym podczas pierwszej, drugiej i ostatniej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: rok
U każdego pacjenta wypełniano kwestionariusz. U pacjentów z obu grup na każdej wizycie wykonywano badania laboratoryjne. Wszystkie działania niepożądane i ich liczbę odnotowywano, a pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane lub nie zgłaszano się na wizyty, wykluczano z badania. badania.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Sima Rasaii, Dermtologist, Jundishapur University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acne and levamisole
  • 126/د (INNY: Ajums)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj