スキャンヒップの評価 (ETOSA)
2014年7月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
セメントを使用しない寛骨臼支持カップの 9 年間のスキャン評価 (カップリング金属/直径 28 mm の金属)
ポリエチレンの磨耗によって引き起こされる骨溶解が長期故障の独立した要因であるにもかかわらず、摩擦金属とポリエチレンの対は基準の対とみなされます。
患者が若い場合、これはさらに真実であり、したがって、交互のカップルの摩擦に頼るのが正当化されます。
Metasul® カップルは 1995 年 (EC マークの年) に現在の形でフランス市場に導入されました。
ポリエチレンの磨耗に関連する骨溶解の減少により、活動的な被験者の全関節形成術の寿命を改善する可能性が高いため、摩擦金属-金属（MM）のカップルの使用は正当化されます。
さまざまな研究は、寛骨臼の固定の種類に応じて異なる進化を強調しています。セメント固定されていないカップの好ましい結果は、セメント固定された Metasul® カップまたは「セメント固定されたウェーバー タイプ」のカップの開封および進化したエッジとは対照的です。
調査の概要
詳細な説明
X線撮影基準では、人工股関節の追跡調査が可能ですが、初期には一般に無症状である寛骨臼破壊の骨溶解の発生率と拡大が過小評価されています。
PTH の放射線学的追跡調査の解釈パラメータの定義に関する国際的な合意が欠如しているため、さまざまな結果の比較が困難になっています。
研究の目的は、スキャン検査により寛骨臼および大腿骨のジオードの存在を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2002年に手術されたメタルonメタル人工股関節置換術
- 40歳以上の年齢
除外基準:
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工股関節全置換術の手術から9年後のスキャンの実現
時間枠：9年後
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9年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前の臨床結果 Postel Merle d'Aubigné、術前 Harris スコア、および術前 (股関節手術前) SF12 スコア
時間枠：9年後
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9年後
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X線検査とスキャンの連携
時間枠：9年後
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9年後
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X 線とスキャンを実現し、得られた結果を比較
時間枠：9年後
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9年後
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コバルト濃度: 血液中のクロムとニッケル
時間枠：9年後
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9年後
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プロテーゼの生存率
時間枠：9年後
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9年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephane Descamps, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月4日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHU-089
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。