Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skanna höftutvärdering (ETOSA)

4 juli 2014 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Skanningsutvärdering vid 9 år av benets acetabulära stödkoppar utan cement (par metall/metall i diameter 28 mm)

Paret av friktionsmetall-polyeten betraktas som referensparet trots osteolysen inducerad av slitaget av polyetenen som förblir den oberoende faktorn för långvarigt misslyckande. Detta är desto mer sant eftersom patienterna är unga, vilket motiverar tillgripandet av omväxlande friktionspar. Paret Metasul® introducerades på den franska marknaden i sin nuvarande form 1995 (året för dess EG-märkning). Användningen av ett par friktionsmetall-metall (MM) är motiverat eftersom det sannolikt skulle förbättra livslängden för de totala artroplastikerna hos de aktiva försökspersonerna genom minskningen av osteolys relaterad till slitaget av polyeten. Olika studier framhäver utvecklingen olika beroende på typerna av fixerande acetabulum; gynnsamma resultat av de icke cementerade kopparna som kontrasterar mot avtätningar och de evolutionära kanterna på Metasul®-kopparna cementerade av eller kopparna "av cementerad Weber-typ".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radiografistandarder tillåter uppföljning av de totala höftproteserna men de underskattar förekomsten och förlängningen av osteolyser som försvinner-acetabulärt som vanligtvis är asymtomatiska initialt. Bristen på internationell konsensus om definitionen av parametrarna för tolkning av den radiologiska uppföljningen av PTH försvårar jämförelsen av de olika resultaten. Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av geoder acetabulär och femoral med skanningsundersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Metall mot metall höftprotesoperation 2002
  • Ålder äldre än 40 år

Exklusions kriterier:

  • Blivande mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförande av en skanning nio år efter operationen av total höftprotesplastik
Tidsram: efter nio år
efter nio år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniska resultat preoperativa Postel Merle d'Aubigné, Harris poäng preoperativ och SF12 poäng preoperativ (före höftoperationen)
Tidsram: efter nio år
efter nio år
Samverkande röntgenbedömningar och skanning
Tidsram: efter nio år
efter nio år
Realisering av en röntgen och en skanning sedan jämförelse av de erhållna resultaten
Tidsram: efter nio år
efter nio år
Koncentrationer av kobolt: krom och nickel i blod
Tidsram: efter nio år
efter nio år
Protesens överlevnadshastighet
Tidsram: efter nio år
efter nio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-089

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftprotesplastik

Kliniska prövningar på Metall mot metall höftprotesoperation 2002

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera