Scan Hip Evaluation (ETOSA)
perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Skannausarvio 9 vuoden ikäisillä luu-asetabulaarisilla tukikupeilla ilman sementtiä (metalli-/metallipari, halkaisija 28 mm)
Kitkametalli-polyeteeni-paria pidetään vertailuparina huolimatta polyeteenin kulumisen aiheuttamasta osteolyysistä, joka pysyy itsenäisenä tekijänä pitkäaikaisessa epäonnistumisessa.
Tämä on sitäkin totta, koska potilaat ovat nuoria, mikä oikeuttaa turvautumisen vaihtoehtoisiin kitkapareihin.
Metasul®-pari tuotiin Ranskan markkinoille nykyisessä muodossaan vuonna 1995 (sen EC-merkinnän vuosi).
Parin kitkametalli-metallin (MM) käyttö on perusteltua, koska se todennäköisesti parantaisi aktiivisten koehenkilöiden kokonaisnivelleikkausten pitkäikäisyyttä vähentämällä polyeteenin kulumiseen liittyvää osteolyysiä.
Useat tutkimukset korostavat evoluutioita, jotka vaihtelevat asetabulaaristen kiinnitystyyppien mukaan; suotuisat tulokset sementoimattomista kupeista, jotka eroavat tiivisteiden purkamisesta, ja Metasul®-kuppien evoluutionaariset reunat sementoitujen tai "sementoitujen Weber-tyyppisten kuppien" kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Röntgenkuvausstandardit mahdollistavat lonkan kokonaisproteesien seurannan, mutta ne aliarvioivat osteolyysien esiintyvyyden ja laajenemisen, jotka ovat aluksi yleensä oireettomia.
Kansainvälisen yksimielisyyden puute PTH:n radiologisen seurannan tulkintaparametrien määrittelystä vaikeuttaa eri tulosten vertailua.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida acetabulaaristen ja femoraalisten geodeen esiintymistä skannaustutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metalli metallilla lonkkanivelleikkaus leikattiin vuonna 2002
- Ikä yli 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Odottavat äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Skannauksen toteutus yhdeksän vuotta lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yhdeksän vuoden jälkeen
|
yhdeksän vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset tulokset ennen leikkausta Postel Merle d'Aubigné, Harris pisteet ennen leikkausta ja SF12 pisteet ennen leikkausta (ennen lonkkaleikkausta)
Aikaikkuna: yhdeksän vuoden jälkeen
|
yhdeksän vuoden jälkeen
|
|
Yhteistyössä röntgenarvioinnit ja skannaus
Aikaikkuna: yhdeksän vuoden jälkeen
|
yhdeksän vuoden jälkeen
|
|
Röntgenkuvauksen ja skannauksen toteuttaminen ja saatujen tulosten vertailu
Aikaikkuna: yhdeksän vuoden jälkeen
|
yhdeksän vuoden jälkeen
|
|
Kobolttipitoisuudet: kromi ja nikkeli veressä
Aikaikkuna: yhdeksän vuoden jälkeen
|
yhdeksän vuoden jälkeen
|
|
Proteesin eloonjäämisaste
Aikaikkuna: yhdeksän vuoden jälkeen
|
yhdeksän vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .